植體放置深度差 2 mm,有什麼不同?Alkimavičius、Linkevičius等共同作者的研究解析

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20 分鐘前

植體深度差 2 mm,有什麼不同?AlkimavičiusLinkevičius等共同作者的研究解析

即拔即種時,植體平台的垂直位置,是手術、軟組織與修復規劃中的重要考量。

本研究由 Jonas AlkimavičiusTomas Linkevičius 等人共同完成。Tomas Linkevičius Vilnius University 教授,具 DDSDip ProsPhD 專業資格,並著有《Zero Bone Loss Concepts》。在本篇論文中,他亦擔任通訊作者。

AlkimavičiusLinkevičius 等共同作者以後牙區即拔即種病例進行隨機對照試驗,比較植體平台位於中頰側牙齦緣下 4 mm 6 mm 兩種條件,並追蹤至最終修復完成後 1 年。

研究顯示,在本研究條件下,這 2 mm 的差異並未反映在所有觀察指標上。兩組的主要差異集中於放射影像評估的植體周圍邊緣骨變化;探診深度、探診出血與菌斑指數則未呈現顯著組間差異。

 

2 mm 是怎麼測量的?

研究所稱的 4 mm 6 mm,是以「中頰側牙齦緣」作為測量基準,並非植體相對齒槽骨脊的深度。

兩組研究條件分別為:

  • 4 mm 組:植體平台位於中頰側牙齦緣下 4 mm
  • 6 mm 組:植體平台位於中頰側牙齦緣下 6 mm

因此,研究比較的是植體平台相對牙齦緣的垂直位置,而不是單純將植體向骨內多放置 2 mm。閱讀結果時,不能忽略牙齦高度、齒槽骨脊位置及植體設計等條件。

 

研究如何比較兩種深度?

這項研究採兩組平行隨機對照試驗設計,研究部位涵蓋上顎與下顎的前臼齒及臼齒區。

研究期間共放置 71 支立即植體,其中 1 例因植體初期穩定度未達研究設定而排除,最終 70 例納入意向治療分析,69 例完成實際 1 年追蹤。

為比較植體放置深度,研究盡量維持其他條件一致,包括:

  • 後牙區不翻瓣即拔即種
  • 拔牙窩間隙使用異體骨材料處理
  • 使用個別化癒合支台體
  • 植體放置 4 個月後完成螺絲固位全鋯修復體
  • 依相同時間點進行影像與臨床觀察

上述內容為研究方法摘要,不是一般性的臨床操作流程。

 

差異主要出現在哪一項指標?

研究的主要觀察指標為植體周圍邊緣骨變化(Marginal Bone LossMBL),透過口內放射影像進行測量。

影像記錄時間點包括:

  • T0:植體放置後
  • T1:最終修復體完成後
  • T2:最終修復完成 1 年後

統計分析顯示,4 mm 6 mm 兩組在 T1 T2 的邊緣骨變化數值呈現顯著差異。上述結果僅反映本研究條件下的放射影像觀察,不宜延伸為一般性的植體放置深度建議;詳細數據與統計方法仍應以原始論文為準。

 

哪些臨床指標沒有顯著差異?

研究也在 1 年追蹤時記錄下列臨床指標:

  • 探診深度(Probing DepthPD
  • 探診出血(Bleeding on ProbingBOP
  • 菌斑指數(Plaque IndexPI

研究結果顯示,兩組在上述三項臨床指標均未呈現統計上的顯著差異。

也就是說,在本研究條件下,2 mm 的放置位置差異主要反映在放射影像評估的邊緣骨變化,並未同步反映在所有臨床觀察項目。

 

可以解讀為植體放得越深越好嗎?

不可以。

本研究只比較 4 mm 6 mm 兩個預先設定的條件,不能據此建立所有植體或所有患者通用的放置深度。

研究結果亦受到下列條件限制:

  • 研究對象為後牙區即拔即種病例
  • 拔牙窩骨壁須符合研究納入條件
  • 頰側與舌側角化牙齦至少 2 mm
  • 植體初期穩定度須達研究設定
  • 採用特定植體連接設計
  • 使用特定補骨、癒合支台與修復流程
  • 追蹤期間僅至最終修復完成後 1

不同牙位、軟硬組織條件、植體設計、連接方式及修復計畫,都可能影響臨床判斷。

 

研究還有哪些限制?

原始論文列出的限制包括:

  • 追蹤期間只有 1 年,無法代表更長期的組織變化。
  • 放射影像未使用個別化感測器定位器,拍攝角度可能影響二維測量。
  • 隨機分派未依上下顎分層,兩組的上下顎病例分布不平衡。
  • 未評估植體周圍軟組織的立體尺寸與頰側黏膜邊緣變化。
  • 部分植體相對齒槽骨脊位置的樣本數不足,無法進一步分析其影響。
  • 試驗未於受試者招募及隨機分派前完成註冊。

因此,研究結果應與試驗條件及限制一併理解,不宜直接外推至其他植體系統或所有臨床病例。

 

原始論文

The influence of implant placement depth on peri-implant tissues in immediate implant placement: A randomized controlled clinical trial with 1-year follow-up

DOIhttps://doi.org/10.1111/jopr.70189

研究資訊:本研究使用 Biomate Plus 植體;研究所需植體、手術器械及相關補綴元件由 BiomateSWISS GmbH 提供。依原論文聲明,提供方未參與研究設計、資料分析或論文撰寫。

*本文為單篇原始論文之研究設計、觀察結果與限制整理,僅供牙科專業資訊參考,不構成個別診斷、治療建議、臨床操作指引、產品效能宣稱或治療結果保證。

實際治療規劃應由合格牙醫師依患者口腔條件、影像檢查、產品最新標示及整體治療計畫進行專業評估。

 

作者簡介

本文由 BiomateSWISS 整理。BiomateSWISS 持續整理植體系統、表面處理技術及臨床研究等牙科專業資訊。