瘦瘦針減重不良反應累計48件！食藥署要求2大成分納風險管控

國內目前核准用於體重控制的GLP-1受體促效劑類藥品包含tirzepatide、semaglutide及liraglutide三種成分，共計36張許可證，全數為須經醫師診斷開立的處方藥品。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，因近年semaglutide及tirzepatide兩項成分藥品於體重控制使用量快速增加，為合理使用及保障民眾用藥安全，已要求許可證持有商執行風險評估及管控計畫。

該計畫包含提供病人用藥安全指引、醫療人員風險溝通計畫，如發送致醫師函及致藥師函，並於公司官網設置風險評估及管控計畫專區網頁，以及藥商內部藥品不良反應監測與人員教育訓練。

劉佳萍強調，病人用藥安全指引要以容易理解文句撰寫，由醫療機構之醫療人員於診治或調劑時直接交付給病人或放置於醫療機構定點供病人索取。

根據統計，截至今年7月16日，GLP-1受體促效劑類藥品用於體重控制之不良反應通報件數共計48件。

通報症狀包含腸胃疾病如腹痛、腸阻塞、胰臟炎、急性腎損傷、低血糖、嗜睡、神經疾病含癲癇、暈眩、喪失意識、暈厥、抑鬱、視力模糊、疑似眼中風、進食障礙、噁心、嘔吐、注射部位不適等，目前尚未偵測到新增風險。

食藥署副署長王德原指出，非法瘦瘦針來源眾多，旅客攜帶入境、網路郵包等，除自用外，部分不肖民眾以自用為由帶回瘦瘦針卻在網路販售。

為強化藥品流向管理，擬與關務署合作研議，將瘦瘦針列入入境申報管理範圍及邊境重點查核項目。

食藥署將透過多媒體看板、宣導單張及入境宣導影片等管道，於旅客入境前及通關時提醒遵守自用藥品攜帶數量限制及不得轉售等相關規定。