美國FDA核准非處方Rextovy鼻噴劑 鴉片類藥物過量急救管道擴大

美國食品藥物管理局（FDA）於週二（16日）批准 Rextovy 作為非處方（OTC）naloxone hydrochloride 鼻噴劑，用於鴉片類藥物過量的緊急治療。此舉將大幅擴大民眾取得這款重要藥物的管道，有助於降低因鴉片類藥物過量造成的死亡人數。

Rextovy 由 Amphastar Pharmaceuticals 製造。未來，消費者將可無需處方箋，直接在藥局、便利商店和線上商店購買這款鼻噴劑。這項批准符合現任總統川普的 Great American Recovery Initiative，旨在應對美國日益嚴重的成癮及物質使用障礙危機。

Naloxone 是一種能快速逆轉鴉片類藥物過量影響的藥物，被視為鴉片類藥物過量治療的標準方法。美國食品藥物管理局藥品評估與研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）代理主任 Dr. Mike Davis 表示，降低鴉片類藥物過量死亡人數是美國食品藥物管理局的首要任務。他指出，今日批准另一款非處方 naloxone 鼻噴劑，不僅擴大了藥物取得的管道，也為消費者提供了額外的選擇。事實證明，賦予沒有醫療訓練的民眾即時使用這些產品的能力，已能有效拯救生命。

美國食品藥物管理局評估 Rextovy 能夠在沒有醫療專業人員監督的情況下，安全且有效地被使用。儘管如此，部分病患在使用 Rextovy 恢復意識後，可能會出現顫抖、出汗、噁心或感到憤怒等症狀。該局也強調，即使不確定病患體內是否含有鴉片類藥物，這款產品仍可安全使用。美國食品藥物管理局非處方藥品辦公室（Office of Nonprescription Drugs）主任 Dr. Karen Murry 鼓勵所有尋求銷售非處方 naloxone 產品的製造商與該局聯絡，共同為公共健康努力。