防堵病患再入院 美國FDA推「READI-Home」挑戰廣徵居家照護方案

美國食品藥物管理局（FDA）於昨日（4月7日）宣布啟動「READI-Home」創新挑戰賽，旨在徵求創新科技解決方案，以減少病患出院後因急性狀況再次入院的比例。這項挑戰是FDA「居家作為醫療照護中心」（Home as a Health Care Hub）計畫的關鍵一環，目標是透過科技賦能病患及其照護者，支援病患在急性住院後的康復過程。

根據FDA引用的數據，部分慢性病患者在出院後30天內的再入院率高達18.4%。此外，再入院的成本通常比初次住院高出約12%。儘管如此，調查顯示近半數美國成年人認為「居家住院」（hospital-at-home）照護是一個可接受的替代方案，顯示居家醫療模式的潛力。

「READI-Home」挑戰賽尋求能彌補居家照護缺口並有效降低再入院率的創新科技。獲優先考量的器材必須能解決居家環境中未被滿足的醫療需求，且應設計為可供病患或非專業照護者使用。提交方案須詳述器材說明、臨床影響，並提供可行性與降低再入院潛力的證據，同時附上臨床與非臨床測試的數據發展計畫（DDP）。

這項挑戰將分為兩個階段進行。目前正處於「評選階段」，創新者可於即日起至2026年9月30日止，透過醫療器材與輻射健康中心（CDRH）入口網站提交提案，形式為資訊性Q提交（Informational Q-submission），提案內容以16頁為限。FDA將在今年10月至12月初審查所有提交，並預計於12月5日開始「互動階段」，屆時最多九家入選公司將有機會與FDA進行「衝刺式」（sprint）討論，並於FDA研究設施展示其技術。