蘋果 Studio Display XDR 獲 FDA 醫學影像認證 開啟診斷新應用

蘋果（Apple）旗下的 Studio Display XDR 專業顯示器，其「醫學影像校準器」（Medical Imaging Calibrator）功能已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，使其可應用於診斷放射學領域。這項認證代表放射科醫師未來能直接透過這款顯示器檢閱診斷影像，簡化工作流程，並預計於本週在美國市場逐步推出。

這項醫學影像校準器功能，蘋果早在 Studio Display XDR 發表時便已提及。透過與 macOS 作業系統的整合，它能提供 DICOM（醫學數位影像傳輸與通訊）醫學影像預設值，讓受過專業訓練的醫療人員無需額外的專業硬體設備，即可直接在顯示器上進行診斷影像的檢視。

該功能允許放射科醫師透過 macOS 的「系統設定」（System Settings），輕鬆切換一般用途與診斷檢視模式。Studio Display XDR 的彈性設計，使其能同時滿足專業用途與日常任務需求，並符合一般放射學（排除乳房攝影）所需的標準。根據《The Mac Observer》報導，這項功能是根據 FDA 510(k) 號碼 K253582 取得許可，被判定為「實質等效」（substantially equivalent），顯示其符合支援臨床應用的法規要求。

鑒於 Mac 系統已廣泛應用於醫療保健領域，此功能透過將醫學影像工具直接整合至蘋果的顯示器生態系統中，進一步提升了工作流程效率，同時避免增加額外硬體成本。對於台灣的影像診斷專業人士而言，這項獲得 FDA 認證的功能也可能代表未來在工作流程整合上的新選項，減少對專用硬體的依賴，並有助於推動醫療影像領域的數位轉型與效率提升。