韓國Adele阿茲海默症新藥授權法國賽諾菲 獲新藥開發獎肯定

韓國生技公司Adele因其開發的阿茲海默症治療候選藥物ADEL-Y01成功獲得法國製藥大廠賽諾菲（Sanofi）高額技術授權，將於本月27日獲頒「大韓民國新藥開發獎」的技術輸出獎項，表彰其在新藥研發與國際合作的顯著成就。此一重大合作案凸顯亞洲生技產業在創新藥物開發領域的潛力，以及透過技術授權模式實現全球化布局的價值，為台灣生技業者提供重要啟示。

根據韓國《藥業新聞》報導，Adele與賽諾菲於2025年12月簽署了一項涵蓋ADEL-Y01全球獨家開發及商業化權利的授權協議。此協議總價值最高可達10.4億美元，其中不需返還的先期金（Upfront）為8,000萬美元。這筆資金將大幅強化Adele在難治性腦部疾病領域的後續產品線開發能力。

ADEL-Y01的研發重點在於靶向阿茲海默症病理中的關鍵因素——濤蛋白（tau protein）的乙醯化變異（acK280）。該藥物被設計成能選擇性地針對變異濤蛋白，同時盡量減少對正常濤蛋白功能的影響，以降低潛在的副作用風險。Adele公司表示，此次獲獎驗證了其病理特異性精準標靶策略的有效性。該公司亦指出，將與賽諾菲攜手加速ADEL-Y01的開發進程，以期盡快將藥物推向全球患者。

近期，ADEL-Y01已完成針對40名成年人進行的臨床一期單劑量遞增（Single Ascending Dose, SAD）試驗，確認藥物安全性。試驗結果顯示，即使在靜脈注射最高100mg/kg的高劑量下，也未出現嚴重的藥物不良反應（SAE）或導致試驗中斷的案例，並觀察到劑量正比的藥物動力學（PK）特性。此次大型技術授權案不僅為Adele公司注入可觀資源，也為亞洲地區的生技新藥開發公司樹立了成功的典範，顯示深耕基礎研究與精準策略在國際合作中的重要性。