BioDuro攜手中化生打造API新基地 台灣躍升全球藥供應鏈關鍵

全球醫藥供應鏈持續重組之際，國際整合性醫藥研發製造服務公司BioDuro宣布，與台灣中華化學合成生技（Cenra API Solutions）成立策略性合資企業，將擴大台北廠區活性藥物成分（API）生產能力，並提供從藥物開發到商業化的一站式服務。

此次合作被視為CDMO（委託開發暨製造）產業的重要布局。BioDuro將其在早期藥物開發與化學製程（CMC）的技術優勢，結合中化生在GMP規範下累積數十年的商業化生產經驗，形成研發與量產的完整鏈結。業界分析指出，此舉可有效降低技術轉移風險，並加速新藥從研發到上市的時程。

在產能方面，台北廠區具備十條符合GMP標準的API生產線，總反應器容量超過35萬公升，年產能可達200公噸。該廠已通過美國FDA、歐洲EMA、日本PMDA及台灣TFDA等主要監管機構審查，顯示其在品質與法規合規上的高度成熟度，具備承接國際訂單的能力。

從產業面觀察，此次合作有助於提升全球藥品供應鏈的韌性。近年來，地緣政治與疫情衝擊使藥品製造去中心化成為趨勢，製藥公司傾向尋求多元且穩定的生產基地。台灣在高品質製造與法規接軌上的優勢，使其逐漸成為亞洲重要的替代據點。

BioDuro 執行長阿爾敏·斯普拉（Armin Spura）分析，這項策略投資整合了 BioDuro 在化學製造與管制（CMC）的專業，以及中化生近一甲子的卓越製造能力。未來服務範疇將涵蓋製程研發、法規起始物料及臨床級 API 供應，為全球客戶提供具成本效益且合乎國際規範的實質解決方案。

中化生總裁蕭偉恩則指出，BioDuro 擁有超過 1,500 名全球客戶群，雙方的對接將使台灣生技實力直接納入國際主流供應鏈體系。市場觀察認為，此項合資案不僅提升中化生的產能利用率，更有助於台灣生技製藥產業在毛利擴張與國際能見度上獲取顯著優勢，進一步穩固在全球關鍵藥品供應鏈中的地位。