永信「達比黴素注射劑」混玻璃碎片　食藥署回收2.7萬瓶不排除查廠

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄說明，食藥署於12月9日接獲醫療機構通報，指出永信「達比黴素注射劑（衛署藥製字第045704號）」批號「TYI4 T012」疑似有異物混入，隨即以電子郵件及正式函文通知藥品許可證持有商永信藥品工業公司，要求評估是否需啟動回收作業。

永信藥品工業公司於12月12日回覆，確認該批藥品確有異物混入情形，並依規定主動啟動回收。該批藥品效期為3年，截至目前已銷售數量共計2萬7680瓶，食藥署已要求業者於2026年1月12日前完成回收，並繳交完整調查報告及預防矯正措施。

黃玫甄也指出，永信藥品工業公司於2021年曾因藥品混入玻璃碎片啟動回收，本次事件是否與當年原因相同，仍待進一步釐清。食藥署將依此次調查結果及業者預防矯正措施的落實情形，必要時啟動實地查廠，並視風險程度加強查核頻率。

她強調，目前該藥品市場庫存量仍屬充足，國內尚有7張同健保分類分組的藥品許可證可供替代，其中4張為同成分、同劑型、同劑量產品，經評估暫無藥品供應短缺疑慮。（責任編輯：王晨芝）

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