CNEWS匯流新聞網記者康弘昌、李盛雯／台北報導
精準醫療領域的領導企業東生華（TW-8432）再次創下台灣基因檢測技術的里程碑，成為台灣首家通過「實驗室開發檢測與服務」（Laboratory Developed Tests and Services, LDTs）認證的體液NGS（次世代基因定序）基因檢測公司。此舉標誌著台灣在精準醫療和癌症基因檢測技術上的重大進展，也讓東生華成為了亞洲基因檢測技術前沿的代表。
今年8月，東生華的液態切片（胸水）研究成果成功發表於國際期刊，進一步驗證了其技術的可靠性和精準度。這篇研究聚焦於液態切片技術在癌症基因檢測中的應用，特別針對癌症患者的胸水樣本進行深入分析。隨著這項研究成果的發表，東生華在國際基因檢測領域的地位得到了極大提升，並證明了其技術能夠有效應用於臨床診斷和決策。
今年2月，台灣衛生福利部正式啟動LDTs認證制度，旨在提升國內基因檢測技術的品質和規範性。經過嚴格的數據審查和技術驗證，東生華的液態切片（體液）NGS基因檢測技術於10月8日獲得衛福部核准，成為首例通過LDTs認證的體液NGS檢測項目。此次通過的檢測項目包括三項關鍵檢測：「癌克準-100 組織切片」、「癌液準-100 液態切片（體液）」及「癌液準-100 液態切片（血液）」。
其中，「癌液準-100 液態切片（體液）」專門針對癌症患者的胸水、腹水和腦脊髓液進行NGS基因檢測。這項技術的突破在於它能夠大幅提升癌症基因突變的檢測範圍和靈敏度，填補了傳統細胞塊檢測的空白。
傳統的細胞塊檢測只能檢測到約51%的癌症驅動基因突變，而東生華的液態切片技術則能檢測超過92%的突變，涵蓋了包括EGFR、ALK、ROS1等常見癌症基因突變。此外，這項技術還能識別非熱點區域的罕見基因突變，如EGFR、KRAS、MET exon 14跳躍突變、NRAS、BRAF和ERBB2擴增等，極大提升了癌症基因檢測的廣度和精確度，是精準醫療的重大突破
液態切片技術的另一大優勢在於它相對於傳統組織活檢具有更低的侵入性。傳統組織活檢需要透過手術或侵入性操作取得樣本，而液態切片只需檢測患者的體液，如胸水或腹水，即可完成基因檢測。這不僅減少了患者的痛苦，還縮短了檢測時間，使得醫療團隊能在更短的時間內獲得準確的基因檢測報告，通常僅需7天即可完成。
目前，東生華的液態切片技術已在台灣多家醫學中心完成臨床驗證，累計檢測超過1000例，成績斐然。這項技術不僅加速了癌症基因檢測的臨床應用，還為癌症患者的個人化治療提供了更具參考價值的依據。東生華表示，這項LDTs認證的通過是公司在精準醫療領域邁出的重要一步，也是台灣癌症基因檢測的未來。該公司將持續在基因檢測技術上深耕，推動更多創新技術的發展，並致力於為醫療團隊和患者提供更快、更精準的診斷解決方案。
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