隨著再生醫療雙法的通過,細胞治療逐漸成為醫療新選擇,其中,iPSC(誘導性多能幹細胞)及其外泌體成為關注焦點。樂迦再生(簡稱樂迦,代號:6891)與母公司三顧公司(代號:3224)聯合台灣美容外科醫學會,於7月28日舉辦「再生醫療雙法通過後iPSC的新契機」研討會,吸引超過200位醫療機構與醫師熱烈參與。三顧並於會中正式發布iPSC EV超泌體產品,受到高度關注。
三顧董事長楊弘仁與樂迦董事長邱俊榮共同出席此次研討會,強調樂迦在7月1日取得日本京都大學「諾貝爾獎專利技術」國際授權,成為台灣唯一合法商業生產並銷售iPSC外泌體的公司。在短短一個月內,樂迦即獲得來自亞洲國家首張iPSC外泌體的商業用途訂單,顯示其技術實力和市場潛力。三顧集團將iPSC外泌體命名為「超泌體」,寓意超越傳統外泌體的卓越性能。
iPSC與外泌體在再生醫療領域展現出巨大的發展潛力。根據調研機構報告,到 2036 年底,外泌體市場規模將超過 53 億美元。樂迦致力於iPSC及其外泌體的研發和應用,計劃進一步擴大產品線。樂迦擁有專業的GMP製造、品保及品管人員,能協助客戶進行臨床試驗及產品上市,樂迦將持續強化iPSC研發能力,並建置更多「指向性分析」技術,例如誘導心肌細胞和腎臟細胞分化並產出外泌體,協助客戶開發針對心臟或腎臟衰竭治療的產品。
三顧執行長楊瀅臻表示,三顧已經推出臍帶間質幹細胞外泌體產品,但看好iPSC的潛力,亦開發了相關產品線。三顧集團已完成人體來源的iPSC外泌體產品(超泌體),順利取得國際化妝品美國INCI 認證,作爲原物料,以協助客戶取得化妝品查核通過,符合國際最高品質標準,協助台灣醫美保養品公司進軍國際市場。此外,三顧集團還能將體細胞逆轉成iPSC,提供客製化iPSC儲存,未來可作為藥物篩選平台或再分化成指向型細胞供研究或醫療使用。三顧負責通路和產品策略,而樂迦則專注於製程與技術升級,形成強大的合作夥伴關係。
此次研討會的成功舉辦,顯示出醫療機構與醫師對於iPSC及其外泌體技術的高度關注和熱情。整形外科醫師陳心瑜指出,「iPSC超泌體」相較於一般外泌體,具備更優異的促進細胞再生與抗老化能力,且安全性更高,不會誘發人體排斥反應。
未來,隨著更多臨床應用的展開,iPSC技術擁有更高的分化與再生能力,並且沒有道德爭議,有望在再生醫療領域中發揮更大的作用,成為家族儲存幹細胞的最佳選項。
樂迦董事長邱俊榮表示,樂迦將持續致力於iPSC與外泌體技術的創新與發展,為醫療與美容產業提供更高品質的解決方案,推動再生醫療的進一步發展。
關於樂迦
樂迦再生科技致力於發展 CAR-T、iPSC、免疫細胞、幹細胞等之細胞治療技術,並提供細胞治療企業客戶一條龍服務。公司不與客戶競爭開發細胞新藥之專利,專注於細胞治療 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 合約研發與生產組織)與 CMO(Contract Manufacturing Organization, 合約生產組織)之業務發展。樂迦再生目前在台灣第一家通過TFDA查核的PIC/S GMP細胞先導工廠,具有GMP經驗的製程人員、品管人員、品保人員。預計將汐止先導工廠成功經驗,透過與國際公司的合作與優化製程優勢,在竹北科學園區建造一座符合PIC/S GMP製藥標準的智慧化細胞數位工廠。
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本文章來自《桃園電子報》。原文:《再生醫療雙法通過》 三顧、樂迦發布iPSC及超泌體產品 聚焦全球再生醫療新契機