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美國FDA通過:首款數位APP可作為輔助治療重度憂鬱症患者!

Heho健康網/王芊淩 2024.04.08 23:00

新聞圖片

提到憂鬱症治療多數都是聯想到藥物治療為主,如今美國食藥署(FDA)通過全球第一個「數位」處方箋, Rejoyn 是一款心理應用程式,可作為輔助治療的方式之一。研究中發現針對 398 名受試者進行檢驗,發現使用 Rejoyn 確實能讓憂鬱症的程度有所改善。

手機APP也能治療憂鬱症?專注在兩大重點

憂鬱症距離我們並不遙遠,遠比想像中普遍及嚴重,根據衛福部過往本土調查發現,約有 8% 的15歲台灣民眾有中度以上憂鬱,且憂鬱症是全球共通面對課題,根據美國蓋洛普報告顯示,18% 美國成年人罹患憂鬱症。 

因此面對難解的憂鬱症,除了用藥以外,有越來越多新的治療策略,美國 FDA 最新通過的 Rejoyn ,被視為結合了「社會情緒訓練」和「認知行為」治療新方法,透過手機 APP 作為輔助治療,從臨床試驗中發現可減少憂鬱症患者的症狀,並沒有相關副作用。

FDA 的批准是基於一項臨床試驗結果,一共有 386 名受試者,年齡介在 22-64 歲之間,受試者均被診斷罹患重度憂鬱症,且對抗憂鬱藥物沒有反應。他們被分為兩組,一組是使用 Rejoyn 應用程式,另一組則是假應用程序。研究發現,使用 Rejoyn 的受試者憂鬱症狀有所改善。

利用「神經可塑性」來減輕症狀

目前 Rejoyn 適應症是僅針對年齡 22  歲以上,且正在接受抗憂鬱藥物治療的重度憂鬱症患者,臨床第一線的精神科醫師 Colleen Marshall 認為:「這樣的新治療方式,對於無法藥物中受益的患者,或是不想尋求傳統治療的患者,有機會提供更大的幫助。」

Rejoyn 與過往已經存在的心理應用程式有什麼差別?根據大塚(Otsuka)製藥公司發布新聞稿中指出,Rejoyn 治療並不是像其他治療方式,關注於大腦化學物質不平衡,而是針對受憂鬱症影響的神經網路,目標是利用大腦改變突觸連接,也是所謂的「神經可塑性」的能力來減輕症狀。 

用更簡易的方式來比喻,如同像是 APP 提供的個人化的大腦物理治療,像是大腦鍛鍊、社會情緒訓練,從過往研究中推測這樣的練習可以刺激到大腦的杏仁核與皮質醇。患者需要每週需要完成程式中的六個任務,包括三個治療課程和三個大腦練習,一次療程至少為六週,六週結束後仍需要持續四周的治療課程。

數位治療不能取代傳統治療!需更多數據評估

面對越來越多的數位府治治療,Rejoyn 與其他心理健康應用程式一樣,並不會取代臨床醫生開立的藥物,更不會取代傳統療法。根據大塚製藥公司發布新聞稿中提及, Rejoyn 需要醫師開立處方箋時才能下載使用,預計將在 2024 年底前推出,並未明確說明治療價格。

根據《CNN》報導,哈佛醫學院的附屬醫院(BIDMC)數位精神學部門主任 John Torous 博士則提出看法,他認為:「從 Rejoyn 的研究中,該試驗並未證明具有統計上顯著的益處,如果有效性微乎其微,也反應風險似乎微乎其微,若是嘗試看看也沒有什麼壞處。」

關於 Rejoyn 治療機轉及成果,仍有許多未知需要進一步探索釐清,但在科技發達之下,過去數十年越來越多心理健康的應用程式被開發,或許有機會改變下一個世代的醫療行為,數位幫助下是否能提高患者意願的參與率,值得我們更多的關注。

參考資料:Otsuka and Click Therapeutics Announce the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Clearance of Rejoyn™, the First Prescription Digital Therapeutic Authorized for the Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder (MDD) Symptoms
參考資料:FDA clears first digital treatment for depression, but experts caution that research is still early
參考資料:FDA

文、王芊淩/圖、巫郡俊

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