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訊聯傳捷報!乾眼症外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 臍帶間質幹細胞新藥二期獲核可

匯流新聞網/王 佐銘 2024.04.02 06:53

訊聯傳捷報!乾眼症外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 臍帶間質幹細胞新藥二期獲核可 247

CNEWS匯流新聞網記者王佐銘、李盛雯/台北報導

訊聯(1784)近期在細胞治療領域,取得了一系列重大進展!首先是臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期,治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案近50%;幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症,更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,加速公司新藥開發。更值一提的是,訊聯外泌體結合基因轉殖研究,亦獲國際重要期刊發表。

BU-01是全球首個用於治療肺部纖維化的臍帶間質幹細胞新藥,由於肺部纖維化是一種難以治癒的疾病,其晚期患者的5年存活率比癌症還低,而幹細胞新藥有助於減緩疾病進展,將會迎來因人口老齡化而增加的需求。此外,BU-01還用於治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS),其人體臨床二期的進展也非常迅速,已經完成了近50%的收案率。繼新冠疫情期間,訊聯透過與醫院合作申請恩慈療法,治療COVID-19引起的ARDS,再度證明細胞新藥研發實力。

此外,全球高達5成人口患有不同嚴重程度的乾眼症,且隨著人口老齡化而增加。由訊聯細胞智藥公司主導開發,治療乾眼症的臍帶間質幹細胞外泌體新藥ExoTear,榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導。訊聯不僅致力於新藥研發,更進一步帶動醫藥級的外泌體製品規模化,將醫美皮膚、毛髮保養品之開發,推升至國際化妝品INCI認證規格,不斷擴大服務量能,快速穩定的提供次世代外泌體。

25年來,訊聯研發實力獲學研醫界肯定,近期與專家學者合作將基因轉殖技術結合到外泌體,產生更具獨特的修飾性外泌體,進而改善急性肺損傷(ALI)。此前瞻性研究,獲刊《Journal of Biomedical Science》國際期刊(影響指數IF=11)。訊聯因應不同疾病及需求,採用不同客製化的服務對策,佈局未來長期成長動能。

據iHealthcareAnalyst的市調顯示,全球特發性肺纖維化市場因人口老化推升治療需求,預估2031年將達到117億美元,複合年增長率7.3%。

照片來源:CNEWS匯流新聞網資料照

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