日本知名藥廠小林製藥於22日宣布因應旗下3款含紅麴成分的健康食品導致13名消費者出現腎功能異常，包括6人住院治療，嚴重到2人需洗腎，決定緊急下架並回收約30萬包相關產品。
受此事件影響，包括日本大型製酒業者寶酒造在內的約50家國內外公司被揭露使用該紅麴原料進行食品製造，其中也影響到台灣的進口業者。
寶酒造迅速響應，回收了近10萬瓶使用了問題紅麴的日本酒，而總公司位於福岡縣的ZERO PLUS也宣布回收約700份影響的濃厚起司煎餅。
此外，小林製藥社長小林章浩在記者會上深表歉意，要求已購買相關產品的消費者立即停止使用，並針對所引發的健康問題表達深切的懺悔，同時積極配合相關單位進行問題調查和產品回收工作。
台灣衛福部食藥署也回應，該款保健食品未正式進口台灣，呼籲國內民眾若有購買應立即停用。