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輔仁大學附設醫院攜手天明製藥獲准施行NK免疫細胞實體腫瘤

中央社/ 2024.02.29 13:49

(中央社訊息服務20240229 13:49:28)(邁入第7年的輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院,導入各項智慧化與再生免疫細胞醫療先進技術,以同理心與敬天愛人的精神提供良好的醫療品質方案。圖/輔大醫院)

輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院(下稱:輔仁大學附設醫院)與天明製藥股份有限公司(下稱:天明製藥;股票代號:6659)投入抗癌免疫細胞治療再傳捷報。自體免疫細胞NK實體癌第4期(111DOMA080)、第1~3期實體癌(111DOMA081)二案獲衛福部核准施行。輔仁大學附設醫院具備13位細胞治療資格操作醫師與天明製藥GTP團隊,將依《特管辦法》規定,提供細胞產品給醫師與民眾抗癌治療多重選擇。

天明製藥董事長詹詠寧表示,輔仁大學附設醫院為新北市新莊、五股、泰山當地知名教學醫院,醫院以敬天愛人的理念,積極投入細胞再生醫學研發領域。本次與天明製藥合作獲自體免疫細胞NK自然殺手細胞核准,未來三年製備中心團隊將與臨床醫師配合,清楚了解使用需求,搭配多年的GTP細胞培養經驗及ISO(TAF 17025)認證的品管保障,將好的細胞產品投入醫療機構。

輔仁大學附設醫院通過自體NK免疫細胞計畫二案,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」《特管辦法》規定,獲衛生福利部核准: ■自體免疫細胞(NK)「實體癌第四期」適應症:肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、胃癌、胰臟癌、食道癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、攝護腺癌、胰臟癌。 ■自體免疫細胞(NK)「第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」適應症:肺癌、肝癌、結腸直腸癌、乳癌、胃癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、食道癌。 ■細胞製備場所:天明精準細胞製備中心(GTP認可編號:TP112C032) ■專業醫師團隊:李麗娜醫師(胸腔內科)、郭彥良醫師(胸腔內科)、周紋如醫師(胸腔內科)、劉偉倫醫師(內科)、李奕嫻醫師(胸腔內科)、李輔仁醫師(肝膽腸胃科)、林暘朝醫師(消化內科)、梁凱舜醫師(胃腸肝膽科) 、郭震亞醫師(胃腸肝膽科)、楊博智醫師(一般外科)、沈明宏醫師(大腸直腸外科)、蔡易展醫師(大腸直腸外科)、王裕仁醫師(放射腫瘤科)。專業團隊服務加值,提供新北地區民眾就地治療,提升便利性。

天明製藥GTP細胞製備中心(編號TP112C032)目前與全台醫療機構已通過6項「自體免疫細胞(NK)」「第一至第三期實體癌,經標準治療無效」、「實體癌第四期」的細胞治療技術施行計畫,核准醫院有:中山醫療社團法人中山醫院、澄清綜合醫院中港分院、台安醫院雙十分院、輔仁大學附設醫院。除《特管辦法》委託製備服務外,多模組的GTP細胞操作室、凍存室、TAF/QC檢驗室,更能因應臨床機構、委託單位不同產品需求提供客製化服務。

(本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為增列輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院依據《特管辦法》規定,向衛生福利部申請施行「自體免疫細胞(NK)治療實體癌第四期」細胞治療技術施行計畫,已於113年01月11日接獲衛福部函覆同意。圖/天明製藥)

(本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為增列輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院依據《特管辦法》規定,向衛生福利部申請施行「自體免疫細胞(NK)治療第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」之細胞治療技術施行計畫,已於113年02月27日接獲衛福部函覆同意。圖/天明製藥)

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