(中央社訊息服務20231026 09:34:44)• EnginZyme和Ajinomoto Bio-Pharma Services已共同開發出一種專利生產製程，利用生物催化技術達成假尿苷的工業化生產。此專利製程環保、低廢棄，並在符合cGMP*標準的設施中實施 • EnginZyme正在洽談幫助中低收入國家紓解供應鏈困難的事宜 • 2023年諾貝爾獎得主發現假尿苷有助於mRNA疫苗的生產
斯德哥爾摩--(美國商業資訊)-- EnginZyme AB是一家深度科技公司，其無細胞生物製造技術利用酶的力量為多個產業創建永續的產品和製程。該公司宣布獲得一項合成假尿苷的製程專利，而假尿苷是mRNA新冠肺炎疫苗的關鍵成分。 EnginZyme及委託開發與製造機構(CDMO)合作夥伴Ajinomoto Bio-Pharma Services專門從事小分子和其他高價值精細化學品的規模化生產和cGMP*生產。他們表示可以折扣價向參與強化全球疫苗成分供應鏈的買家提供假尿苷。這兩家公司稱，他們已經在完全符合cGMP*標準的設施中合成了足夠5億劑疫苗使用的假尿苷。
EnginZyme完善的酶製程比目前使用的化學合成方法更清潔、更高效。β-假尿苷化學合成過程中會產生一種副產品α-假尿苷。該關鍵雜質在EnginZyme的專利酶合成中被消除。有關更多技術資訊，請參閱我們的網站。 2023年諾貝爾生理學或醫學獎頒發了Katalin Karikó和Drew Weissman。他們發現，改變信使RNA的化學結構單元——用假尿苷代替尿苷——可以消除一種炎症副作用，而這種副作用阻礙了mRNA疫苗的開發。他們的這一發現比新冠疫情還要早15年。 在新冠危機期間，世界衛生組織發現，由於生產和供應限制、富裕國家囤積疫苗以及優先向出價最高的政府銷售疫苗，中低收入國家正遭受疫苗劑量不足之苦。
EnginZyme執行長Karim Engelmark Cassimjee表示：「在發現假尿苷的生產製程後不久，我們就意識到可以用比市場低得多的價格大規模生產純正的假尿苷。我們認為，利用這一發現來幫助強化全球醫療供應鏈的韌性是正確的選擇。」他補充道，學術和非營利組織可以申請獲得免費樣品用於研究。 Ajinomoto Bio-Pharma Services研發經理Geert Schelkens表示：「透過擴大生物催化製程和綠色提純，化合物的環境影響大幅減少。這一成果與我們的永續發展目標不謀而合。與EnginZyme合作的這個專案特別有意義，因為它有可能改善疫苗成分的全球供應鏈。」 源自假尿苷的N1-甲基偽尿嘧啶-5’-三磷酸有助於穩定和降低mRNA的免疫原性。Pfizer-BioNTech和Moderna成功生產的新冠疫苗使得Messenger RNA技術聲譽鵲起。此後，越來越多的早期治療藥物和新興疫苗都植基於該技術。
EnginZyme酶開發和創新主管Matthew Thompson表示：「用酶合成假尿苷比目前常見的化學合成要有效得多。這是我們所追求之目標的完美例證：零浪費、低能耗、更清潔。我們希望將這一理念應用到整個化學製造領域。」 *由美國食品和藥物監督管理局實施的《現行藥品生產管理規範》條例，為確保生產流程和設施的正確設計、監控和控制提供了制度保障。
關於EnginZyme EnginZyme正在為了更好的未來改變化學技術。我們透過釋放酶的力量，以更具成本效益和永續的方式生產日常用品，從而促成向生物製造的轉變。我們的專利酶固定化技術促成了無生物活體的生物製造。它可以使用與傳統化學製造相同的工具和技術進行部署，成本更低，對環境的影響更小。 EnginZyme總部位於斯德哥爾摩，是一家不斷發展壯大的公司，擁有一支由生物催化、有機化學、酶和製程工程以及人工智慧和機器學習領域的專家組成的跨領域團隊。在開發從技術經濟分析直至工業生產的全套製程方面，這支精英團隊具有獨特的優勢，並引進了高度自動化的流程，可進行安全、快速和可靠的開發。 EnginZyme已被世界經濟論壇評選為「技術先鋒」，並入選了2022年和2023年全球清潔技術100強榜單。 關於Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services是一家全面整合的委託開發與製造機構，在比利時、美國、日本和印度設有生產基地，為小分子和大分子原料藥及中間體提供全面的開發、cGMP生產和無菌灌裝完成服務。從臨床前到試點專案，再到商業化批量生產，Ajinomoto Bio-Pharma Services都可提供廣泛的創新平台和能力，包括高活性原料藥(HPAPI)、生物催化、連續流生產、Corynex®蛋白表達技術、寡核苷酸合成、抗體藥物偶聯物(ADC)等服務。Ajinomoto Bio-Pharma Services致力於提供高水準的品質和服務，以滿足客戶的需求。瞭解更多資訊：www.AjiBio-Pharma.com 免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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