(中央社訊息服務20230913 09:50:17)該方案延續了SUREtechnology Platform™的傳統，達成了更高效的工作流程和簡化的製程 北卡羅來納州達勒姆--(美國商業資訊)-- JSR Life Sciences旗下公司KBI Biopharma, Inc. (KBI)今天宣佈推出SUREmAb™。該產品以KBI的SUREtechnology Platform™的強大功能為基礎，可實現最佳化、安全和具有成本效益的單克隆抗體(mAb)開發和生產。
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SUREmAb是一個垂直整合的全球解決方案，旨在最大限度地縮短全球生物製藥製造商的開發時間。該方案可在短短9周內完成研究細胞庫(RCB)開發，並使客戶能夠在短短11個月內完成從DNA到GMP藥物的轉化。此外，SUREmAb設計的滴度最高可達10 g/L，相關作業流程成本更低，從而改善了營運效率，最大限度地提高了投資報酬率。
KBI科學長Sigma Mostafa表示：「SUREmAb不僅是數十年生物製品生產專長的結晶，也是我們對未來mAb開發的願景。在這個時間、效率和創新相互交融的時代，我們很自豪能推出這樣一個平臺。它不僅能加快開發進程，而且從一開始就具有高品質和高成本效益。在KBI，我們相信自己能夠預見市場變化，並開創性地提出解決方案，在當下就能應對未來的挑戰，SUREmAb就是這一承諾的明證。」
KBI Biopharma和Selexis在2023北美生物科技產業展(BIO International 2023)期間宣布進行業務整合，這對於SUREmAb技術的營運發揮了重要作用，使KBI能夠簡化流程，提高單克隆抗體開發和生產的效率。該解決方案以KBI超過15年的mAb開發領先地位為基礎，加強了KBI在全球市場中的行業專長和地位。該公司利用SUREtechnology Platform開展了150多個獨特的治療用mAb專案和7個商業化mAb專案。
KBI執行長J.D. Mowery表示：「我們認識到有必要成為擁有新型療法的客戶的強大合作夥伴，這樣他們才最有機會讓盡可能多的患者受益。簡化SUREmAb的獲取途徑以及持續的KBI生產表明，我們致力於透過消除研發的關鍵障礙來支援產業發展。」
SUREmAb符合全球法規遵循標準，確保在瞄準受美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)規管的市場時提供簡單明瞭的體驗。 關於KBI Biopharma, Inc. KBI Biopharma, Inc.是JSR Life Sciences旗下公司，與其附屬公司共同組成全球委託開發和製造機構(CDMO)，為生命科學公司提供全面整合、加速的藥物開發和生物製劑製造服務及專長。KBI是哺乳動物細胞株開發領域的全球領導者，憑藉先進的模組化技術和高度專業化的解決方案，協助生命科學產業快速發現、開發創新藥物和疫苗並加以商業化。KBI與500多個客戶夥伴中的每一個客戶密切合作，支援藥物開發計畫的個人化和加速進行。 KBI的技術協助全球合作夥伴進行400多種候選藥物的臨床前和臨床研發，以及10種商業化產品的生產。KBI憑藉其世界一流的分析能力和大量科學與技術專長，為哺乳動物、微生物和細胞治療計劃提供強大的製程開發和臨床及商業化cGMP製造服務。KBI協助合作夥伴將候選藥物推向市場，生產品質有目共睹。KBI在歐洲和美國設有八個分支機搆，為全球合作夥伴提供服務。如欲瞭解更多資訊，請造訪：www.kbibiopharma.com 免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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