【NOW健康 葉立斌/台北報導】近幾個月來,美國傳出多款癌症化療藥短缺,影響癌友治療,食藥署首度公開相關藥物庫存量,其中4款藥品庫存量未達6個月,Cisplatin僅剩5個月用量、Cytarabine剩4個月、Methotrexate剩5個月、Capecitabine一般錠劑膠囊劑更僅剩2.3個月,而肺癌用藥Entrectinib口服劑型短缺,已在5月底用罄。
食藥署公布最新缺藥狀況,3月25日至6月5日共接獲253件缺藥通報,經查84件無短缺,132件建議使用替代品項,另有4品項無替代品已啟動公開徵求,已有3項徵得廠商進行專案輸入、1項有廠商正在申請中。
其中肺癌用藥Entrectinib口服藥品、心律不整用藥Adenosine注射藥品及不活化A型肝炎疫苗等,皆已核准相同成分劑型替代藥品之專案進口,陸續輸入補足缺口;抗排斥用藥Basiliximab注射劑型,也有業者申請專案進口。
針對肺癌用藥Entrectinib口服劑型短缺,食藥署副署長陳惠芳表示,藥廠在3月31日才告知因原料藥出問題而出現短缺,因此要等到今年9月才會恢復供應。食藥署接獲通知後,於4月10日公開徵求,在5月11日專案輸入同成分、同劑型藥品補足缺口。
陳惠芳說,藥事法僅針對必要藥品清單中的產品,要求廠商必須在產品庫存量未達6個月、供應不足的情況下通報主管機關,而Entrectinib口服劑型因未列入必要藥品,所以不受此限。其他癌症化療藥因廠商皆已排定輸入時程,目前可確認今年供應無虞。
肺癌用藥Entrectinib適應症為ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌患者。因為藥物昂貴,如欲健保給付,必須由醫師提出事前審查,檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合診斷之ROS-1突變檢測報告。每次申請事前審查之療程以3個月為限,每3個月需再次申請。
核稿編輯:連珮妤
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