注意！重鬱症藥鴻汶欣樂安定實驗不符 共回收69.3萬顆

【NOW健康 葉立斌／台北報導】食藥署署在30日宣布「"鴻汶"欣樂膠囊30毫克」與「"鴻汶"欣樂膠囊60毫克」兩款包裝，因為溶離度試驗不符標準，多達57批需要回收。

食藥署表示，'「"鴻汶"欣樂膠囊」主成分為duloxetine hydrochloride，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。

食藥署副署長陳惠芳表示，廠商依照要求每年會定時做安定性試驗，直到效期結束。該藥品在第12個月發現溶離度有偏差，起初僅檢查30毫克這批，在檢查60毫克時又發現類似問題。該藥品有效期限為2年，這次回收數量偏多，總計57批，約69.3萬顆。

陳惠芳說明，"鴻汶"欣樂膠囊30毫克市占率為0.68%，"鴻汶"欣樂膠囊60毫克為16.74%；同劑量同成分有18張藥證正在市面上流通，患者權益不受影響。食藥署已要求廠商應於6月16日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署表示，"鴻汶"欣樂膠囊60毫克回收共39批，批號為：BBT053、BBV038、BAS004、BAT020、BBS020、BBS021、BBW137、BBS016、BBW136、BBO001、BBS022、BAX055、BBO003、BAQ072、BBS017、BAT021、BBV039、BAS009、BBV040、BAS008、BBV037、BAX057、BBS018、BBS023、BBT052、BAX054、BBW139、BBW138、BAU081、BAX056、BAT025、BAQ073、BAS005、BAT024、BBO002、BBT054、BBO004、BBS019、BBT055。

另外"鴻汶"欣樂膠囊30毫克共18批，批號為BAT022、BBU103、BBW141、BAU076、BBO005、BBM085、BBS024、BAS006、BAS007、BBM086、BBO006、BBU104、BAT023、BAU077、BAQ071、BBW140、BAQ070、BBS025。

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