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以色列賴阿南納2023 年 1 月 10 日 /美通社/ -- Lydus Medical 很高興地宣布 Vesseal™ 已取得 FDA 的 510(K) 許可函。Vesseal™ 是一款顯微血管吻合術縫合部署系統，適用於標準化的所有血管吻合術，使手術程序變得簡單、快速、安全和有效。
吻合術是顯微血管手術最複雜的步驟之一，也是這些要求嚴苛的手術干預獲致成功的根本。有很多不同的臨床領域都需要顯微血管吻合術。其中包括乳房重建、頭部和頸部重建、外科淋巴水腫治療靜脈吻合術 (LVA)、以及血液透析的血管通路。目前為止，顯微血管吻合術由人工執行。人工顯微吻合術是時間和勞力密集型手術，需要漫長的學習曲線、獨特的技能組合和出色的手術靈巧度。Vesseal™ 的設計旨在模仿在微創吻合術中提供優質患者照護所需的技能和靈巧度。透過在吻合術部位對稱放置八處微創縫線，提供簡單、準確、可靠和一致的結果。
「Vesseal™ 獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的許可函，無論在顯微血管吻合術創新方面或對 Lydus Medical 而言，都是一項重大里程碑。眾所周知，顯微血管吻合術有大量臨床未滿足的需求。」，Lydus Medical 執行長 Jessica Weiss 表示。使用 Vesseal™ 的臨床醫師表示，本產品明顯優於人工吻合術，並在手術過程中提供更穩定的表現。我們相信 Vesseal™ 將為顯微手術帶來更好的結果，並改善患者的照護。」
自 2023 年 1 月起，為了支援外科醫師和患者，在美國將可透過特選經銷夥伴購得 Vesseal™，使顯微血管吻合術更簡化。
Lydus Medical
Lydus Medical 是 Sanara Ventures（Teva 和 Philips 的合資企業）的投資組合公司，本公司成立於 2017 年。Lydus 位於以色列，處於蓬勃發展的生物技術環境中，專注於開發適用於小血管吻合術的新型醫療器械產品，以提供安全、簡單、快速和有效的醫療程序。Lydus Medical 的產品線包括完全以專利發明為基礎的各種產品 組合。
聯絡人：
Lydus Medical Ltd. 執行長
Jessica Weiss，
[email protected]