記者 范詩敏 報導
國內藥品、食品安全又出包!食藥署發布克癇膜衣錠回收公告,是短短2個月以來第7起藥品瑕疵回收案件,回顧近3年來的藥品瑕疵,有26%驚含致癌不純物、21%品質出問題等,消基會今(12)天舉行記者會,呼籲主管機關從源頭把關;台北市衛生局公布火鍋料及冷凍冷藏專案抽驗結果,知名店家提供的蔬菜農藥殘留超標。
食藥署日前發布,安成國際藥業生產的「克癇膜衣錠」25毫克、100毫克等兩款2級藥品回收警訊,這是10月至11月第7起藥品瑕疵回收案件,也是2020年以來近3年第56起警示訊息。這56起藥品瑕疵,部分竟摻有異物雜質、毛髮、纖維等錯失,消基會更接到消費者申訴藥品中摻雜鐵絲,讓人對藥品生產環境捏一把汗。
從消基會蒐集的藥品回收資料顯示,瑕疵情形分別為含致癌不純物15件、品質問題12件、主成分不足/過高9件、溶離度不符規格6件,以上皆屬安定性不足;其他則為異物、雜質(毛髮、纖維)7件、藥品顏色異常5件、水分控制不當過多或少2件、標示容量與實際不符2件。
雖然目前已有「藥事法」作為藥品溯源管理制度的法源依據,衛福部也訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,規範製造或輸入藥品許可證之持有藥商、許可證所有人以外之批發業藥商,皆應申報藥品相應的原料製造、輸入、流向等資訊,以健全藥物安全管理,更修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,但藥品安全問題仍時有所聞。
消基會呼籲,中央衞生主管機關應加強進口藥品的邊境抽驗,以及國內藥品生產過程品質安全無虞的查廠管考;各縣市衛生主管機關應落實「消費者保護法」、「藥事法」中稽查及取締的規定,加強密度、定期稽查、抽驗醫事機構及診所中普遍使用的藥物藥效和成分。
對於已發現的偽劣瑕疵不良藥品,消基會認為,除了公告提醒民眾停用及命廠商下架回收外,還應該以公開透明方式,公告偽劣瑕疵不良藥品回收情形,甚至透過醫療院所及藥局,主動通知病患或使用者藥品下架回收訊息,同時告知因應的方法。
另外隨著氣溫下降,民眾大啖火鍋暖胃,不過根據台北市衛生局火鍋料及冷凍冷藏專案抽驗結果,在火鍋店、餐飲店、市場、賣場、超市等55件產品中,有5件不符規定,不合格率9.09%,且不乏有名店中箭。像是撈王的青江菜被驗出殺蟲劑0.046ppm、芬普尼代謝物0.011ppm及殺蟲劑百利普芬0.73ppm;海底撈火鍋京站店的白蘿蔔被檢出殺蟲劑芬普尼0.001ppm、芬普尼代謝物0.001ppm。而老四川巴蜀麻辣燙所用的香菜,則被檢出殺草劑草脫淨0.02ppm。
衛生局指出,這4件蔬菜檢驗結果都超出「農藥殘留容許量標準」,違反「食品安全衛生管理法」的「殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量」規定,已經要求業者下架違規商品,並針對供貨源頭開罰,最重可處分2億元罰鍰。
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