高端疫苗於上周五補交保護效益報告後，衛福部食藥署昨3日召開專家會議審查疫苗保護效益報告，並在昨晚發出新聞稿指出，全體專家一致認同其具保護效益。今日指揮中心記者會上，食藥署長吳秀梅也親自說明高端疫苗審查情形。
昨召開高端新冠肺炎疫苗專家會議，與會專家出席15人，參與臨床實驗的主席不參與投票，14人同意，0人不同意，通過高端符合疫苗保護效益。
食藥署專家會議通過確認高端疫苗具有保護效益。（圖片提供／中央疫情指揮中心）
保護效益結果：
18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形顯示，接種高端疫苗的國人相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近。
65歲以上的年長者族群亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料可佐證高端疫苗具有保護效益。
11月3日專家會議審查資料。（圖片提供／中央疫情指揮中心）
高端新冠肺炎疫苗保護效益評估報告：
1.新冠肺炎疫苗比較性保護效益評估
國內某臨床單位醫護與行政人員2萬餘名之世代研究，針對研究對象施打三劑疫苗比較注射不同疫苗之突破性感染率。整體而言，高端疫苗作為追加劑，其突破感染率與兩種mRNA疫苗相近。
2.依全國疫情統計公開數據之次級資料分析
與末施打疫苗者相比，推估三劑各式疫苗混打之綜效可預防死亡達約90%。
3.高端新冠肺炎疫苗綜合證據報告
以24項動物試驗、12項臨床試驗、16篇國際期刊(其中10篇同儕審查期刊發表)佐證上述比較性保護效益研究及次級資料。
4.CEPI追加劑混打試驗之初步結果
提供混打中和抗體之免疫原性資訊。
11月3日專家會議審查資料。（圖片提供／中央疫情指揮中心）
全國性預防接種資訊管理系統(NIS)與傳染病通報系統(NIDRS)資料庫之全人口大據資料
分析18歲以上國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種各種疫苗或混打組合，其對於預防中
重症、死亡的保護效益相近又相比末接種疫苗者，均有達到預防中重症及死亡的保護能力。
國內臨床資料庫分析報告
與前述國家資料庫研究結果相近。
「我國對COVID-19疫苗EUA審查及療評估基準」。（圖片提供／中央疫情指揮中心）
「我國對COVID-19疫苗EUA審查及療評估基準」
1.中和抗體幾何平均效價比值(GMTRatio)95%信賴區間下限須大於0.67。
2.血清反應比率(SRR)95信賴區間下限大於50%。
高端MVC-1901疫苗療效評估結果
試驗結果：
高端疫苗中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限為AZ疫苗3.4倍，大於標準要求0.67倍。
高端疫苗組的血清反應比率95信賴區間下限為95.5%，大於標準要求50%。