年用量2.4億顆「便通樂」主成分不足 回收1批約90萬顆
NOW健康/
4 年前
【NOW健康 葉立斌／台北報導】能夠緩解便秘，在台灣相當多人使用的「便通樂」膜衣錠，含量測定與容離度試驗結果不符規定，共有1批約90萬顆的藥品需回收。雖該藥品在國內年用量達到2.4億顆，市占率近9成，不過仍有其他相似藥品供替代使用。
食藥署進一步說明，由興中美生技有限公司發售的「中美」便通樂膜衣錠（番瀉葉苷），即THROUGH F.C. TABLETS "C.M."（SENNOSIDES），主成分為「SENNOSIDE」。因其含量測定及溶離度試驗結果未能符合規格，需啟動回收。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，根據藥典標準，在2小時內需放出75%的藥量，然這批藥並不符合其標準。需回收1批藥品大約90萬顆。
食藥署指出，溶離度試驗中藥品不能在規定時間內崩解，因此判定不合格。該批藥物需在7月4日前回收完成，如民眾對使用之藥品有任何疑慮，可洽原購買藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
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