「血氧機」不得網路販售 食藥署：「非醫材」不在此限

【NOW健康 陳如頤／台北報導】目前全國邁向防疫新階段，輕症多採居家隔離，近來民眾對於居家該準備的用品討論熱烈，其中用來監測血氧濃度的「血氧機」價格不便宜，而且市面上也呈現缺貨的情形，有錢也很難買到。立委高嘉瑜也關注到這個問題，呼籲政府能放寬相關規定，讓民眾可以容易取得防疫物資。

高嘉瑜舉國外的例子表示，許多歐盟認證的手指血氧機，價格都比國內目前的平均售價3千元起跳來得親民，落在千元初頭就能購得。此外，近日也有媒體報導，血氧機為醫療器材，無法網路販售。

針對「血氧機」販售通路問題，食藥署說明，針對未宣稱醫療用途，一般民眾日常生活運動用品或健康管理之血氧機，均未限制於網路販售。

食藥署表示，參酌國際管理方式，國內血氧機已依用途分類管理，對於未宣稱醫療用途，為一般民眾日常生活運動用或健康管理之血氧機，非以醫療器材管理，亦未限制是類非屬醫療器材之產品利用網路公開販售，可做為民眾健康管理參考。

然而，宣稱臨床或醫療目的使用之血氧機，主要用於病患之病情監測，並搭配其他臨床數據給予適時介入治療，為第二級醫療器材，必須由醫療器材商或藥局才可販售。

食藥署強調，考量醫療用血氧機後續有校正維修的需求，目前未開放通訊交易，因此不可以網拍、LINE等方式販售；購買醫療用血氧機時需請認明包裝之醫療器材許可證字號，使用前詳閱說明書。

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