COVID-19/高端疫苗未來能適用12-18歲嗎?食藥署:動態式的審查
Heho健康網/王芊淩
4 年前

國內第三劑疫苗覆蓋率已達四成,主要還是針對 18 歲以上的族群, 18 歲以下的青少年僅有兩劑的 BNT 疫苗可選擇,先前有醫學中心率先建行高端疫苗 12 至 18 歲的研究,而指揮中心專家小組成員李秉穎今上廣播節目時透露,台灣食藥署並未讓高端通過 12 至 18 歲的施打。
高端疫苗目前在成人施打上已經開放到第三劑,但沒有適用在青少年,國內醫學中心先前也進行高端的青少年臨床試驗,李秉穎提到:「結論就是沒有通過,聽說食藥署認為不能『橋接再橋接』,因為高端的成人疫苗就是和透過免疫橋接和 AZ 疫苗比較,進而取得緊急使用授權。」
李秉穎提到:「高端疫苗針對青少年疫苗的作法,是將青少年的抗體,與接種高端的成人抗體比較,看起來差不多,但食藥署認為不可以不停地橋接,我覺得是沒有道理啦。」
對於此說法,指揮官陳時中也在記者會中回應,他表示:「食藥署本部對於藥品的審查,基本上就要有一定的科學證據,一定要在科學基礎上的證據,經過專家的評估不管過還是不過,都是以專業的立場來做,高端的資料還要補件,還是依照一定的程序,以科學為基礎看待這個事情。」
食藥署署長吳秀梅表示:「目前還需要更多的證據證明高端對 12 歲以上青少年是有用的,也不是說不通過只是在等更多資料,更多資料就更能證實疫苗對於比較小的小孩有效果,而目前因為審查委員都還在審所以不方便有更多對外說明,但陸陸續續都有要求補件,所以是動態式的審查。」
文/王芊淩、圖/蘇鈺婷
延伸閱讀:
相關新聞
流感、COVID-19疫苗10/1開打 接種最高享900健康幣
台灣好新聞
7 小時前
115年10月1日流感及COVID-19(XFG)疫苗開打 接種疫苗再享健康幣,衛生局籲民眾及早接種「左流右新,護肺顧心」
墨新聞
8 小時前
進口食品爆!4991公斤泰國必喝「燕窩即時飲」 食藥署逮違摻添加物
匯流新聞網
16 小時前
揭食藥署24項計畫執行率低於80% 陳菁徽:3項甚至是0%
匯流新聞網
5 天前
食用油檢出「銅葉綠素」必為人工添加? 食藥署指引:需視油品與製程綜合研判
民生頭條
4 天前
烤肉小心!食藥署逮6業者貯存逾期食品 最久「僵屍肉」擺5年
匯流新聞網
8 天前
彰化10/1開打流感及新冠疫苗 符合資格接種還可賺「健康幣」
互傳媒
6 小時前
「從熱銷現象看教育轉向」《帶世界發現臺灣》引發對孩子未來能力的深層思考
警政時報
3 小時前
流感及新冠疫苗開打!接種再享健康幣 衛生局籲民眾及早接種「左流右新,護肺顧心」
亞太新聞網
3 小時前
中秋食品安全稽查啟動 食藥署:應景食品合格率逾 99%
樂聯網
11 天前
健康幣10月1日上路!健檢、癌篩、打疫苗都能賺 滿1000幣12月起開換
未來醫
6 天前
新化衛生所偷賣「780支瘦瘦針」 食藥署:已裁處10萬元
匯流新聞網
15 天前
美國FDA採用AI優化醫療設備審查 年省17億美元並提升效率
品傳媒
4 天前
偷賣「瘦瘦針」今年全台已逮80件 食藥署:開罰逾236萬
匯流新聞網
14 天前
貝宜系統完成太空軍導彈追蹤計畫關鍵設計審查 12億美元Epoch 2將邁向生產
商傳媒
5 天前