近年，因新興食品需求提高，突破創新研發、利用新穎加工技術產製的非傳統食品原料孕育而生。含有 GMI 的小孢子靈芝類球蛋白濃縮液，將可作為非傳統食品原料，正式開啟 GMI 在台灣食品產業應用的大門，再創機能性保健食品新局。
根據衛生福利部食品藥物管理署於今（2022）年 2 月 16 日公布的法規指出：以基因改造畢赤酵母菌（Pichia pastoris）Ey72 菌株發酵生產之小孢子靈芝類球蛋白濃縮液可做為食品原料，並規範其使用限制及標示規定。
獨家菇菌基因轉形平台技術 台灣異源蛋白表達與生產先驅
在經過長期完整的安全性評估後，蘑法生技十多年來研發的「小孢子靈芝類球蛋白濃縮液」，其成分為單一蛋白質，透過生物技術將靈芝裡的珍貴成分智能化規格量產，並通過食藥署審查公告為可供食品原料，其價值將遠高於三萜類及多醣萃取物。
2009 年，蘑法生技取得小孢子靈芝免疫調節蛋白質 GMI 的基因及胺基酸序列專利，是一個具有多種功能且具有抗癌潛力的活性成份。2013 年經美國 National Institutes of Health（NIH）驗證，對於 60 種人類常見癌症細胞株皆有明顯抑制效果，確認 GMI 為廣效性標靶抗癌的全新蛋白質。2014 年蘑法生技以 GMI 能阻止癌細胞侵襲及移轉的開發應用，並通過經濟部審查，取得生技新藥公司資格。
2020 年含有 GMI 的食品於美國市場販售
利用生物技術與蛋白質工程，規格化、智能生產的小孢子靈芝免疫調節蛋白質，在經完整的毒理試驗與安全性評估後，於 2020 年 GMI 的原料生產與安全資料取得美國 FDA 新膳食成分（New Dietary Ingredient）無異議核備函，並准許含有 GMI 的食品於美國市場販售，成為東方傳統醫藥精華與西方先進生物科技融合的典範。
科研經驗結合產業發展 開啟 GMI 在食品產業應用的大門
一直以來，藥食同源的靈芝被廣泛地運用在免疫調節和抗腫瘤的研究上，文獻中最常見的靈芝多醣體、靈芝三萜類和靈芝免疫調節蛋白質，都是開發保健產品時的指標成分。
蘑法生技公司應用微生物生技及基因體、轉錄體、蛋白質體學多體學的科研經驗和產業結合，將古老的靈芝成分，高科技的應用於生醫（精準醫療）、美妝（美容醫學）、食品（營養保健）、飼料（動物保健）等領域。如今含有 GMI 的小孢子靈芝類球蛋白濃縮液被允許作為可供食品原料，正式開啟 GMI 在台灣食品產業應用的大門，再創台灣機能性保健食品的新局面。
整理 / 賴以玲、圖 / 蘇鈺婷
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