台灣搶到默沙東口服「救命藥」萬人份 EUA何時過?食藥署長給答案了
匯流新聞網/陳 鈞凱
4 年前
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
台灣搶新冠肺炎「救命藥」動起來了,中央流行疫情指揮中心今(10)日證實已經與美國藥廠默沙東簽約意向書,預計購買1萬人份的全球第一款口服治療新冠肺炎藥物「莫納皮拉韋」,不過,台灣確診病患真要能用到藥,還有二道關卡要過,除了專家諮詢小組要納入臨床治療指引之外,最重要的就是食藥署得先發緊急使用授權(EUA),食藥署長吳秀梅最新回應「資料一來就加速審查」。
根據默沙東發布的臨床實驗數據顯示,「莫納皮拉韋」能讓確診患者住院或死亡的機率降低50%,被外界視為是終結疫情的解方之一。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥下午證實,指揮中心已經跟默沙東就該款口服藥物,簽下意向書,預計購買一萬人份,但買到藥之後,到台灣真正能夠使用,還需要有國內的EUA或藥證通過,且必須再由專家諮詢小組討論後放入臨床治療指引裡面,針對使用時機、如何使用等後續,還有一段流程要走。
吳秀梅傍晚最新回應,相關EUA申請目前還沒送件到食藥署來,應該會送,但還不知道什麼時候,該款藥物一定要等到EUA通過之後,才能在國內使用,至於審查時間「我們會盡快」、「一定會加速」。
吳秀梅強調,EUA審查一切看資料來決定,台灣不會看其他國家通過才通過,也不會等待他國的審查結果才來決定,只要資料都很齊全,食藥署會加速。而過去照正常程序,一般新藥的藥證審查至少得耗時360天以上,但吳秀梅說,現在是緊急時刻,不可同日而語。
照片來源:指揮中心提供
更多匯流新聞網報導:
春節檢疫再鬆綁「7+7」不怕變破口? 羅一鈞搬「9成鐵證」要醫界放心
【文章轉載請註明出處】
相關新聞
測毒駕遭疑「標準過寬」 衛福部長認了該與時俱進!已請食藥署評估
匯流新聞網
2 天前
職場霸凌新法7月上路!主管不准假、訂雞排沒揪算嗎? 勞動部給答案了
上報
10 天前
桃園捷運綠線延伸中壢何時動工?捷工局給答案
桃園電子報
11 天前
食藥署新指引! 廣告、業配濫用「三高」暗示療效可重罰500萬
匯流新聞網
7 天前
彭園會館竹笙重金屬超標 食藥署開罰3萬元
創新聞
9 天前
關山穀堡實業有限公司自越南輸入黑糙米 食藥署攔截:業者半年2度違規
互傳媒
8 天前
路邊智慧停車無卡不能繳費怎麼辦?宜縣府交通處長給答案
觀傳媒
14 天前
消基會抽查「加拿大燕麥」現致癌農藥 食藥署回應了!
匯流新聞網
15 天前
從自然找答案!金大仿生學講座:探討太陽底下存在許久新鮮事
勁報
2 天前
醫師接任食藥署長 藥師公會炸鍋!大酸「只管餐廳不中毒嗎」
匯流新聞網
1 年前
網傳中國黑心不鏽鋼餐具流入全台 食藥署啟動稽查揭真相
上報
16 天前
首位醫師署長!懸缺一個月 姜至剛今接食藥署長被封「三刀流」
匯流新聞網
1 年前
大陸高鐵為何沒有E座?網給答案了
台灣好報
1 年前
過年要不要帶另一半回家?Jocelyn 9.4.0給答案了
eNews新聞網
99 天前
美牛換關稅擋不住? 食藥署長脫口大實話「安心署長對這部分有困難」
匯流新聞網
316 天前