擴大台灣醫材海外市場 食藥署研討會分享國際專家經驗

【NOW健康 陳敬哲／台北報導】衛福部食藥署於10月7日至11月7日，藉由網路課程方式，舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」（Conference on 2021 International Medical Device Regulations），邀請包含美國、以色列、韓國、歐盟相關法規專家，介紹當地現況，讓國內業者加強產品外銷能力，擴大台灣醫材海外市場。

食藥署醫粧組科長林修德表示，研討會已有250位產官學研界多人報名，希望藉由各種主題了解不同國家醫材法規，例如歐盟在2017年公布新版醫療器材法規（Medical Device Regulation, MDR），研討會中邀請以色列專家擔任講師，分享歐盟醫材法規經驗。

林修德也說，研討會也有美國專家介紹美國重處理單次使用醫療器材法規；隨著科技進步，醫療器材軟體已廣泛應用在人們的生活中，食藥署也特別邀請韓國醫療器材法規專家，分享醫療數據傳輸醫材，在韓國上市申請經驗。

食藥署強調，期能藉此協助國內業者更加了解他國醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場的競爭力。台灣一直積極推動醫療器材法國際調和化，目前已於國際法規調和組織。

食藥署也說，台灣已經加入亞洲醫療器材法規協和會（AHWP），成功建立與各國醫療器材主管機關溝通及合作管道，協助台灣醫療器材產業全球布局，協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規，推動台灣生產醫材擴張海外市場。

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