新藥納健保給付須經2關卡 「限縮使用」降低財務衝擊

【NOW健康 陳敬哲／台北報導】新藥在台灣取得藥證上市後，是否納入健保給付，將會由健保署藥物共同擬訂會議討論，必須有2大關卡，如果通過「給付規定」常會比藥物適應症還小，主要因新藥價格較高，使用病患比預期多，在成本考量與資源有限考量下，必須擬定優先順序，降低增加給付所造成的財務衝擊。

健保署藥物共同擬訂會議代表/主席、和信醫院藥學進階教育中心主任陳昭姿表示，台灣健保包山包海，健保給付藥物廣泛，從致死性疾病、重大疾病、罕病，以及輕微病症，如感冒、發燒、流鼻水等，約占當年度健保總額的兩成七，等於健保每支付4元，就有1元用在藥物支出。

新藥如何申請健保給付？陳昭姿指出，提案人可以為藥廠、學會、醫院等，向健保署提出申請後，必須經過2大關卡，一為專家會議（小會），另一為共同擬定會議（大會、組成人員眾多，宛如小立法院）。

「新藥審議的流程透明，病友可以參與決策。」陳昭姿說，共同擬定會議成員包括醫療機構、公會、雇主、被保險人、專家學者、業界、病人代表等，訊息透明公開，且會議記錄、錄影、音檔等資料均會上網。

在新藥給付審議時，重點有3，分別為安全性相對療效、藥物經濟評估、財務預算衝擊等，一般來說，新藥申請給付，生效中位時間為10.7個月，但如果是癌藥新藥申請，因藥價昂貴，而健保經費有限，因此，專家會議、共擬委員必須謹慎評估，避免引起造成排擠效應，生效中位時間就長達18.5個月。

至於藥品給付規定修訂，例如擴大適應症，生效中位時間為12.6 個月。相較之下，癌藥給付規定修訂，生效中位時間為14.6 個月，也比一般藥品來得長一點。

在新藥給付審議時，必須訂定「給付規定」，也就是健保給付某新藥範圍，要比此藥物適應症還小，這就是所謂的「限縮使用」，主要原因為藥品單價相對較高、預期使用病人數眾多、成本效益考量，以及當資源有限時，必須擬定優先順序。

陳昭姿說，透過「給付規定」、「藥品限縮使用範圍」，確實可以降低新藥給付後，對於財務所造成的衝擊。

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