聯亞EUA未過想申訴,以Delta做測試,可行嗎?陳時中這樣回應
華人健康網/記者黃曼瑩/台北報導
5 年前
國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查,聯亞隨後發布聲明表示,對此結果深感遺憾,並將與醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署提出申訴。將申請以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。此部份中央疫情指揮中心認為有可行性嗎?
聯亞生技表示,其所研發製造的UB-612疫苗,經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗,可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體,中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株,尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價。
中央疫情指揮中心指揮官陳時中今17日表示,聯亞在這次EUA沒有通過,等於是依EUA的技術審查辦理,他們沒有通過。如果他們認為還有相關理由,或認為此疫苗對社會防疫仍然有效果,要提出申訴,要提出相關理由與實驗計劃,然後再交給FDA做審查。
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