聯亞EUA未過想申訴,以Delta做測試,可行嗎?陳時中這樣回應
華人健康網/記者黃曼瑩/台北報導
4 年前
國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查,聯亞隨後發布聲明表示,對此結果深感遺憾,並將與醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署提出申訴。將申請以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。此部份中央疫情指揮中心認為有可行性嗎?
聯亞生技表示,其所研發製造的UB-612疫苗,經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗,可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體,中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株,尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價。
中央疫情指揮中心指揮官陳時中今17日表示,聯亞在這次EUA沒有通過,等於是依EUA的技術審查辦理,他們沒有通過。如果他們認為還有相關理由,或認為此疫苗對社會防疫仍然有效果,要提出申訴,要提出相關理由與實驗計劃,然後再交給FDA做審查。
相關新聞
9例緬甸專機返台確診!14例境外移入4例本土個案
景點家
4 年前
案15946外縣市確診個案臺南足跡說明
大成報
4 年前
私有化創興銀行法院會議及股東特別大會將於8月30日舉行
媒體拓展
4 年前
大葉大學英語系大手攜小手 線上英語課程不停學
中央社
4 年前
臺東縣「藝術下鄉」行動美術館重新啟動 首場池上獲迴響每個角落都有藝術創作
中央社
4 年前
臺東21日淨灘淨海活動採網路報名 饒慶鈴:相招來守護臺東藍
中央社
4 年前
台日國際交流 生活工藝到社區營造 為編織工藝開創新生命
中央社
4 年前
亞太國際舞蹈大賽 正修獲大專組冠軍
中央社
4 年前
電信業獨家 台灣大明開放預訂Google Pixel Buds A-Series 耳機
中央社
4 年前
Broadcast Microwave Services (BMS)推出新型100英里行動自組網路MANET/MIMO機載收發器系統
中央社
4 年前
