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高端過關 周玉蔻喜極而泣「放棄莫德納是對的」 帥過頭PO股價:我要打國產疫苗

台灣好新聞/政治中心/綜合報導 2021.07.19 16:39

政治中心/綜合報導

食藥署19日通過高端新冠疫苗緊急授權,衛福部長陳時中宣布,核准高端新冠疫苗專案製造,讓綠營人士振奮不已。醫師林靜儀直呼好興奮、好感動,並形容這是「台灣第二座護國神山。」資深媒體人周玉蔻也哭了「高端過關!我可以打疫苗了!當初放棄台北市莫德納預約是正確的!」


房地產爭議人物、知名投資客「帥過頭」也在臉書上PO出高端股價,狂賀「終於可以買高端疫苗,我堅持要打高端疫苗。總是要有人支持台灣國產疫苗,對付新冠病毒就是台灣要自己生產疫苗。剛才下午兩點,高端疫苗效價超過AZ 3.4倍,我堅持要打台灣國產疫苗。」




中央流行疫情指揮中心19日正式宣布,衛福部已核准高端COVID-19疫苗專案製造。指揮官陳時中表示,由於高端才剛通過緊急使用授權(EUA),要計算生產量和封緘量,才能估算該公司新冠疫苗的供應量與施打量。


衛福部食藥署表示,為積極因應新冠肺炎疫情防疫需求,於2021年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(後稱高端疫苗)專案製造申請案。


食藥署表示,經過1天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮:


1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。


2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。


基於衛福部疾管署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提,評估整體醫療利益與風險平衡,與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意。


食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。


食藥署表示,另針對專家會議建議,高端疫苗疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。

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