(中央社訊息服務20200611 14:11:39)
• 收購Stemline確立了Menarini在美國生物製藥腫瘤市場的地位
• Menarini將支援Stemline的ELZONRIS®的進一步開發，並透過發揮其在歐洲和其他美國以外地區的商業基礎建設的優勢來實現全球擴張
• 交易完成後，Menarini將在其他表達CD123的適應症中繼續研究ELZONRIS
義大利佛羅倫斯--(美國商業資訊)--義大利私人控股的製藥和診斷試劑公司Menarini Group今天宣布已成功完成對Stemline Therapeutics Inc. (Nasdaq: STML)的收購，後者是一家專注於腫瘤治療新藥的開發和商品化的商業階段生物製藥公司。在完全稀釋的基礎上，總現金對價高達6.77億美元。
這項於2020年5月4日宣布的交易透過同時增添商業和臨床階段資產，壯大了Menarini的腫瘤產品陣容。Menarini以每股11.50美元的現金預付款和一項不可交易的或有價值權(CVR)收購Stemline，該CVR將使每個持有人在ELZONRIS獲得歐盟委員會核准並在任何EU5國家完成首筆銷售後可額外獲得每股1.00美元的現金。
2018年12月美國食品藥品管理局核准ELZONRIS後，Stemline上市該藥，用於治療原始細胞性漿細胞樣樹突狀細胞瘤(BPDCN)成人和兩歲或以上兒童患者。ELZONRIS是一種針對白血球介素3 (IL-3) α受體(CD123)的標靶治療藥物，存在於多種惡性腫瘤中。同時，Stemline正在臨床試驗中評估ELZONRIS的其他適應症，包括慢性粒細胞單核細胞白血病(CMML)、骨髓纖維化(MF)、急性骨髓性白血病(AML)等。Stemline的其他管線候選藥物包括felezonexor (SL-801)（XPO1抑制劑；正在晚期實體瘤患者中進行1期試驗）和SL-1001（RET激酶抑制劑，IND-enabling studies正在進行中）。
Menarini Group執行長Elcin Barker Ergun評論道：「我們很高興完成對Stemline的收購，並歡迎其精幹的團隊加入Menarini。增添可望治療許多其他惡性腫瘤的ELZONRIS，加上其他吸引人的產品管線資產，增強了我們的研發能力，並將加快我們為有需要的患者提供腫瘤治療新藥的努力。」
關於ELZONRIS®
ELZONRIS® (tagraxofusp)是一種針對CD123的標靶治療藥物，已獲得美國食品藥品管理局(FDA)核准在美國市售，用於治療BPDCN成人和兩歲或以上兒童患者。欲瞭解美國版完整處方資訊，請造訪www.ELZONRIS.com。在歐洲，歐洲藥品管理局(EMA)正在審理新藥上市許可申請(MAA)。
ELZONRIS同時正在其他CD123+適應症的臨床試驗中進行評估，包括慢性粒細胞單核細胞白血病(CMML)、骨髓纖維化(MF)、急性骨髓性白血病(AML)，同時正在計畫其他試驗，包括一項CD123+所有患者的試驗。
關於CD123
CD123是一種細胞表面靶標，可在多種惡性腫瘤中表達，包括原始細胞性漿細胞樣樹突狀細胞瘤(BPDCN)、包括慢性粒細胞單核細胞白血病(CMML)和骨髓纖維化(MF)在內的某些骨髓增生性腫瘤(MPN)、急性骨髓性白血病(AML)（某些AML亞型可能富含CD123）、骨髓增生異常症候群(MDS)和慢性粒細胞白血病(CML)。還有報導CD123存在於多發性骨髓瘤(MM)、急性淋巴性白血病(ALL)、毛細胞白血病(HCL)、何杰金氏淋巴瘤(HL)和某些非何杰金氏淋巴瘤(NHL)。此外，若干種實體瘤的腫瘤微環境以及某些自體免疫性疾病（包括皮膚狼瘡和硬皮症）中有檢出CD123+細胞。
關於BPDCN
BPDCN原名原始細胞性NK細胞淋巴瘤，是一種侵襲性血液惡性腫瘤，通常具有皮膚表現，歷來治療成效欠佳。BPDCN通常存在於骨髓和/或皮膚中，也可能累及淋巴結和內臟。BPDCN的起源細胞是漿細胞樣樹突狀細胞(pDC)前體。BPDCN診斷依據是存在CD123、CD4和CD56免疫表型診斷三聯徵，以及其他標記物。世界衛生組織(WHO)在2008年將該病命名為BPDCN；既往名稱包括原始細胞性NK細胞淋巴瘤和無顆粒CD4+/CD56+血液真皮腫瘤。欲瞭解更多資訊，請造訪BPDCN疾病宣傳網站：www.bpdcninfo.com。
關於Menarini
Menarini Group是一家領先的國際製藥公司，業務遍及100多個國家，其中直接業務遍及70多個國家。它的全球平臺遍及歐洲、中美洲、非洲、中東和亞洲，年銷售額超過42億美元。超過125年來，Menarini一直在投資開發和銷售藥品，向世界各地的患者和醫生提供心血管、胃腸病、代謝、傳染病和抗炎/止痛治療領域齊全的產品陣容。Menarini同時致力於腫瘤領域，正開發用於治療各類腫瘤的若干種試驗中新藥。
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