AGC Biologics透過擴增合同開發與生產機構(CDMO)服務滿足越來越高的質粒DNA需求
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西雅圖2019年12月12日 /美通社/ -- 面向生物製藥的全球性合同開發與生產機構AGC Biologics正透過其德國海德堡工廠製備的質粒DNA (pDNA)組合顯著擴增其合同開發與生產機構服務。隨著質粒DNA需求快速擴大，AGC Biologics正利用其25年的經驗以及全面的內部分析開發，為客戶確保較短且可靠的時間表。
對於許多不同的應用，質粒DNA需求的複合年均增長率(CAGR)為20%。多年來，質粒DNA一直被廣泛應用於DNA佐劑和疫苗的製備，並作為RNA藥物和無細胞蛋白表達平臺的原材料。然而，近年來，質粒DNA成為了基因治療應用的關鍵，用於慢病毒和腺相關病毒的產生以及直接基因療法的開發。
AGC Biologics行政總裁Patricio Massera表示：「我們的首要任務一直是透過致力於持續創新的承諾為我們的客戶提供服務。透過在商業上擴增質粒DNA供應，我們正在滿足日益增長的需求。我們擁有實現這一擴增所需的全球統一網絡和經驗。我們期待與客戶合作，幫助他們實現目標。」
10年來，德國海德堡的AGC Biologics工廠一直致力於製備質粒DNA。現在，這家工廠已經完成了質粒DNA製備工藝改進項目，透過工藝開發中的大型工具箱（規模為1升至10升，用於生產高品質質粒DNA）支持寄主和質粒（低拷貝和高拷貝質粒DNA表達系統）的組合擴增。這些工藝可以很輕鬆地擴展，適用於已有的50升、100升、500升或1000升GMP生產。
AGC Biologics在海德堡（德國）、哥本哈根（丹麥）和千葉（日本）設有微生物工廠，而且很快將在西雅圖（美國）開設一家新的微生物工廠，擁有數十年的微生物合同開發與生產機構生產經驗，包括經美國食品藥品監督管理局(FDA)、PDMA和EMA批准的商業市場供應。這些同類最佳服務致力於作為抗體片段、酶、疫苗等藥物物質的蛋白質以及質粒。
AGC Biologics簡介：
AGC Biologics是領先的全球性合同開發與生產機構(CDMO)，堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。該公司目前在全球範圍內擁有850多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三大洲，在華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設有符合cGMP（動態藥品生產管理規範）的工廠。
AGC Biologics為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產（面向哺乳類和微生物），提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括開發細胞系、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達——包括該公司專有的CHEF1® Expression System，用於哺乳類生產。
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