胃藥染致癌物風暴出現首件超標者！ 「瑞寧」注射液3批號得回收

▲（示意照/翻攝自Pixabay）。

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

胃藥成分ranitidine原料藥自傳出含有恐致癌性成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）之後，國內檢驗報告陸續出爐，最新驚見一款胃藥驗出超標，食藥署今（8）日公布接獲壽元化學工業股份有限公司通報，旗下「壽元瑞寧25毫克/毫升注射液（雷尼得定）」原料藥檢驗未過關，共有3批號得回收。

自9月中歐美監測發現胃藥原料藥也染上NDMA致癌疑慮後，食藥署便要求含ranitidine成分藥品預防性下架，經檢驗確認合格者，才可以恢復供應、銷售，而業者的自主檢驗結果目前仍持續更新中。

食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署接獲廠商主動通報，「壽元瑞寧25毫克/毫升注射液（雷尼得定）RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)”S.Y.”」有3批號（504222、610282、803052）使用的原料藥NDMA含量不符每日攝取最大容許量，必須在1個月內自主下架回收完成。

洪國登強調，該款藥物與一般口服胃藥不同，屬於注射液產品，主要提供住院病人使用，適應症為伴隨有病理性胃酸分泌過高的症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍或不能口服的病人消化性潰瘍的短期替代療法，因此一般民眾並沒有機會取得該藥，評估用量也不大。

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