▲食藥署公告修訂含valproate類成分藥品禁用於懷孕婦女的使用原則。（示意照/翻攝自Pixabay）
匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
懷孕或有意生育的病人可得當心！食藥署今（24）日正式公告，在國內用於治療癲癇、躁鬱症，甚至用來預防偏頭痛的含valproate類成分藥品，由於可能有產下畸胎或胎兒發育不全的風險，即日起正式禁用於治療懷孕婦女。食藥署表示，該類藥品為使用近30年的老藥，國內目前共有32張藥品許可證，其中包含2注射針劑。
食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示，含valproate類成分藥品在國內主要用於治療癲癇的大、小發作，亦用於躁鬱症以及偏頭痛等治療，歐盟以及瑞士去年皆已禁用，食藥署因此決定比照跟進。
含valproate類成分藥品致畸胎的證據明確，黃琴喨說，食藥署早在102年9月24日就曾經公告限縮該成分藥品的使用，禁止使用於懷孕婦女偏頭痛的預防，對於其他適應症的懷孕婦女，亦僅限用於無法使用其他藥物治療的情形，並要求中文仿單加刊先天性畸形風險相關警語及注意事項，此次公告則是進一步全面禁用。
食藥署最新公告含valproate類成分藥品禁止使用情形：一、禁用於治療懷孕婦女的躁鬱症；二、禁用於治療懷孕婦女的癲癇，除非沒有適合的替代療法；三、禁用於具有生育能力的婦女治療其癲癇或躁鬱症，除非能確實履行避孕計畫。
黃琴喨強調，醫師應依據最新公告使用原則處方含valproate類成分藥品，對於具有生育能力的婦女應針對其懷孕的可能性進行評估，同時處方前應詳細告知於懷孕期間使用該藥品的相關風險；食藥署也提醒，具有生育能力的婦女使用該類藥品時應採取有效的避孕措施，如果發現可能懷孕請立即回診。
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