中國杭州、紹興和美國舊金山2019年2月13日電 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（歌禮，1672.HK）和3-V Biosciences公司 （3-V Biosciences）今日共同宣布，歌禮通過其子公司與3-V Biosciences已就TVB-2640（歌禮代號ASC40）達成戰略合作與大中華區獨家開發協議。TVB-2640是一種脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase, FASN）抑制劑，是全球首創（first-in-class）、即將進入二期臨床的治療非酒精性脂肪肝炎（Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH）的候選藥物。
在簽署獨家開發協議的同時，3-V Biosciences完成E輪融資並募得1800萬美元。本輪融資由歌禮通過其子公司領投，前海方舟（開曼）投資有限公司及3-V Biosciences現有投資者New Enterprise Associates, Inc. （NEA）、Kleiner Perkins （KP）跟投。所有投資者均已承諾在隨後追加700萬美元的投資。3-V Biosciences計劃將此次融資所獲資金用於TVB-2640的持續開發，包括在美國、中國兩地開展NASH臨床二期研究。
根據獨家開發協議，3-V Biosciences將ASC40（TVB-2640）及相關化合物大中華區開發、制造和商業化的獨家權益授予歌禮；3-V Biosciences將有權收取ASC40（TVB2640）大中華區開發、商業化裡程碑付款及未來淨銷售額分成。
「很高興與3-V Biosciences建立戰略合作。在1b期臨床研究中顯著的肝髒脂肪合成下降表明TVB-2640極有希望成為NASH的治療藥物。」歌禮創始人、董事長及首席執行官吳勁梓博士說，「迄今為止，全球尚無NASH治療藥物獲批上市。我們很興奮，能在大中華區將ASC40開發為NASH治療藥物並支持3-V Biosciences在中美兩地開展二期臨床研究。」
「我們為能與歌禮建立戰略合作關系感到非常振奮。歌禮的加入將為3-V Biosciences帶來顯著的藥物開發優勢，加速TVB-2640 (ASC40)用於NASH治療的全球開發進程。」3-V Biosciences首席執行官George Kemble博士說。
3-V Biosciences董事、KP執行董事Beth Seidenberg博士說：「基於歌禮在肝病領域擁有業界領先的豐富經驗，歌禮作為戰略合作伙伴的加入將加速TVB-2640的研發。歡迎吳勁梓博士成為董事會的一員，我們期待與吳勁梓博士合作共事。」
加利福尼亞大學聖地亞哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任及將負責TVB-2640 臨床二期試驗的主要研究者、醫學博士Rohit Loomba說：「非常高興看到TVB-2640的開發新進展。脂肪合成是導致NASH的重要因素。這一臨床研究將運用先進的影像技術評估TVB-2640對肝髒脂肪的影響，並預測TVB-2640作為NASH治療藥物的開發前景。」
「2016年中國約有2.43億非酒精性脂肪肝病（Non-Alcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD）人群, 到2030年，預計NAFLD人群將增加到約3.14億，其中患有肝硬化的患者將達到約230萬。」北京大學人民醫院肝病研究所所長、中華醫學會肝病學會脂肪肝學組組長、中華醫學會肝病學分會前任主任委員、醫學博士魏來教授說，「抑制FASN是治療NASH有意義的新機制。很高興中國本土的生物科技公司能夠面對挑戰，開發全球首創藥物，努力滿足患者的臨床需求。」
關於TVB-2640 (ASC40)
TVB-2640 是一種全球首創的口服型脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase, FASN）抑制劑。FASN是新脂質合成途徑中的一種關鍵酶, 它能催化合成棕櫚酸，以使其他脂肪酸和復合脂質得到進一步分解。由於FASN活性的失調而導致的疾病包括肝病和癌症。其中非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝炎可以惡化演變為肝硬化和肝癌等疾病。
關於歌禮
歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮制藥，1672.HK）。歌禮的使命是致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病等三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化的抗病毒平台，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。目前，歌禮已有兩個上市產品：中國本土企業開發的首個用於丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛®和與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣®。歌禮的研發管線包括處於不同臨床開發階段的抗體免疫療法、全球首創或同類最佳的小分子藥物和siRNA藥物。欲了解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com.cn 。
關於3-V Biosciences
3-V Biosciences是一家專注於開發治療包括非酒精性脂肪肝炎和癌症等疾病的新型療法的生物制藥公司。該公司開發的藥物用於治療因代謝途徑的功能失調而導致的疾病。欲了解更多信息，請登錄網站：www.3vbio.com 。