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新研究評估Masimo ORi™能否幫助臨床工作者減少ICU機械通氣患者的高氧血症

中央社/ 2018.10.08 18:09

(中央社訊息服務20181008 18:09:09)瑞士納沙泰爾 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發表了一份摘要的結果,該摘要呈報於巴黎召開的法國麻醉復甦學會(SFAR) 2018年大會,法國CHU Angers的研究人員調查Masimo ORi™(氧儲備指數)能否幫助臨床工作者減少ICU機械通氣患者發生高氧血症的天數1。ORi已在美國以外上市,是一種無創連續參數,旨在作為中度高氧(動脈氧分壓[PaO2]介於100至200毫米汞柱)期間患者氧儲備的相對指標。ORi可進行趨勢分析,並有警報選件,用於通知臨床工作者有關氧合狀態的變化。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20180930005016/en/

Brochant博士及其同事注意到高氧血症可導致ICU患者病損和死亡,而氧飽和度(SpO2)無法檢出高氧血症,因此他們尋求評估ORi可否用於幫助臨床工作者確定何時降低氧療期間的吸入氧分率(FiO2),以避免高氧血症。此次初步分析中,最先納入研究的131例患者,其資料取得於2017年5月至2018年3月,隨機分配至ORi組和對照組。ORi組中,如果ORi > 0,則降低FiO2。對照組中,按照SpO2來調節FiO2水準。臨床工作者記錄最長達28天的血氣結果、肺不張、機械通氣時間。比較要點是有高氧血症的通氣天數比例。

研究人員發現,ORi組高氧血症天數百分比顯著較低:中位14% [四分位區間0-31%],而對照組是29% [IQR 11-50%],p=0.005。兩組日均PaO2和FiO2值無顯著差異,提示ORi組FiO2無系統性降低。平均無通氣天數和中位ICU住院時間也沒有顯著差異。

研究人員的結論是,使用ORi可能幫助臨床工作者降低高氧血症天數百分比,全組患者分析可能幫助評估其對肺不張發生的效應,進一步研究可能有助於評估該監測對患者病損和死亡的影響。

ORi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

參考文獻

1. Brochant A, Dupre P, Gaillard T, Lemarie P, Gergaud S, and Lasocki S. “ORi pour moins d’hyperoxie en reanimation.” Proceedings from SFAR 2018, Paris, France. #R244. (Brochant A, Dupre P, Gaillard T, Lemarie P, Gergaud S, and Lasocki S.「ORi可用於減少康復期間的高氧狀態」。法國巴黎SFAR 2018會議論文集。#R244.)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,是《美國新聞與世界報導》2018-19年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect® (MOC-9®)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7®可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。

*Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)

2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.(de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.)

3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.(Taenzer AH等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)

4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(Taenzer AH等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)

5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.(McGrath SP等。普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)

6. 估計值:Masimo存檔資料。

7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo ORi™潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo ORi)的信念,即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20180930005016/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Masimo

Evan Lamb, 949-396-3376

[email protected]

訊息來源:business wire

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