Celltrion選用Oracle健康科學安全解決方案幫助高成本效益救命藥物和生物仿製藥上市
使用Oracle健康科學技術簡化藥物警戒用例管理和安全報告
加州紅木海岸2017年9月28日電 /美通社/ -- Oracle（甲骨文）今天宣佈，全球領先生物製藥公司Celltrion (KOSDAQ: CELLTRION)已選用Oracle Health Sciences Argus和Oracle Health Sciences Empirica Signal來簡化其藥物警戒用例管理和病人安全計劃，幫助更具成本效益地將更多慢性疾病和拯救生命的藥物推向市場。
受生物仿製藥成本可能有所下降（到2020年底，全球醫療支出估計將減少1000億美元*）的推動，生物仿製藥製造商紛紛進入市場；美國食品藥品監督管理局(FDA)等監管機構幫助加快將這些藥物推向市場。將這些藥物推向市場的一個關鍵方面是安全高效的監管報告。Celltrion已選擇Oracle健康技術幫助簡化流程。
Celltrion, Inc.副總裁Sang Joon Lee博士表示：「自2002年成立以來，我們一直致力於為所有人提供更先進的療法，並利用技術幫助我們實現目標。Oracle健康科學技術為我們滿足當今監管要求提供支持，並將使我們能夠隨著監管環境發展而不斷發展與改變，這樣我們就能夠更安全、更具成本效益地將更多拯救生命的療法帶入市場。」
在簡化其藥物警戒用例管理和削減IT成本的努力中，Celltrion選擇了Oracle Health Sciences Argus（企業版），提供將幫助該公司更快做出更安全的決策、優化全球合規以及將風險管理整合進關鍵流程的全方位平台。Oracle Health Sciences Empirica Signal提供動態可視化數據挖掘環境，幫助Celltrion檢測安全信號、發現模式和識別趨勢（有關自發不良事件報告）。
甲骨文健康科學總經理Steve Rosenberg說：「很開心看到生物製藥市場正在朝著新的創新方向發展，市場上生物仿製藥製造商越來越多。甲骨文健康科學仍然致力於不斷發展和創新，繼續滿足現有以及潛在客戶的需求。Celltrion是致力於實現創新幫助改善更多人生活的生物技術公司榜樣。」
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Celltrion, Inc.簡介
Celltrion總部位於韓國仁川，是領先的生物製藥公司，專注於生物仿製藥和創新藥物的研發與製造。Celltrion致力於為之前接受先進治療受限的病人提供更廉價的生物仿製藥單克隆抗體(mAb)。Celltrion的Inflectra®和Remsima®分別通過了美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局(EMA)的審批，是全球首個通過發達國家監管機構審批的單克隆抗體生物仿製藥。2017年2月，Celltrion的Truxima™（CT-P10，擬議中的Rituxan® (Rituximab)單克隆抗體生物仿製藥）也通過了歐洲藥品管理局的審批。查詢詳情，請瀏覽www.celltion.com。
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