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Replicor揭露 NAP功能性控制HBV和HDV的1年成果及有關NAP藥理機制的新見解

中央社/ 2017.04.21 00:00
(中央社訊息服務20170421 09:22:14)蒙特婁 -- (美國商業資訊) -- 致力於根治慢性HBV和HDV感染的私人生物製藥公司Replicor Inc.今天在歐洲肝臟研究學會(EASL) 2017年年會上揭露了有關HBV和HDV感染中NAP活性的重大新資料,此次會議於2017年4月19-23日在荷蘭阿姆斯特丹召開。

REP 301(HBV/HDV合併感染)和REP 401(HBV感染)研究的更新顯示重大進展:

1. REP 301研究顯示,24周隨訪時先期報告的HBV(12例患者中的5例)和HDV(12例患者中的7例)功能性控制在1年時得以維持,顯示根據NAP的治療所確立的功能性控制具有持久性(壁報LBP-507)。

2. REP 401研究顯示,30例接受至少12周NAP暴露並隨著時間演變有血清HBsAg應答的患者繼續改善:當前與基線就診時相比的降幅,29例患者 >1log,25例患者>2logs,19例患者>4logs,14例患者HBsAg消失。所有HBsAg降幅> 4 log的患者均出現pegIFN的有效性提高(明顯的抗HB產生和/或治療性轉氨酶升高)(壁報THU-154)。

3. 出人意料的是,兩項研究中,血清HBsAg、HBeAg、HBcrAg、HBV RNA、HBV DNA和HDV RNA分析均顯示循環HBsAg似乎幾乎完全衍生自整合。

科學長Andrew Vaillant博士表示:「幾乎所有循環HBsAg均衍生自整合的表述具有重要的治療意義。作為HBV和HDV感染的主要免疫抑制藥物,消除HBsAg將是極為重要的。具有其他抗病毒機制的新研究藥物很可能仍將需要像NAP這樣直接作用於HBsAg釋放的藥物,以便達到高比例的功能性控制。」執行長Bazinet博士補充道:「本公司不斷擴大的臨床資料繼續表明,憑藉現有已核准的藥物和NAP,HBV和HDV能夠達到高比例的功能性控制。」

先前的REP 102研究的HBsAg深度定序未顯示REP 2139有選擇壓力,進一步驗證了血清HBsAg對NAP治療應答(壁報THU-155)。一套近期開發的組織培養系統現在首次複製了臨床前和臨床觀察到的NAP對HBV顆粒分泌的穿透後效應(壁報THU-156)。

Vaillant博士指出:「在組織培養中對NAP穿透後效應的建模能力是全球多方協作者6年多工作的成果。隨著該工具的最終到位,NAP所針對的宿主機制的探索現在能夠啟動了。」

Replicor在EASL 2017上的呈報現發布於www.replicor.com/science/conference-presentations。2017 EASL會議網站: https://ilc-congress.eu/。

關於 Replicor

Replicor是一家私人生物製藥公司,在HBV和HDV根治藥物的開發領域擁有最先進的臨床資料。公司致力於加快開發HBV和HBV/HDV合併感染患者的有效治療藥物。www.replicor.com。

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=51542713&lang=en

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Natacha Dorget

ndorget@replicor.com

514-733-1998

訊息來源:business wire

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