亞獅康表示,Varlitinib為HER家族酪氨酸激(酉每)受器 (RTK)的可逆式強效小分子抑制劑。此次試驗是與日本醫學專家合作設計的開放性研究,預計招收36名日本實體腫瘤及膽道癌的受試病患。
主要目的為驗証Varlitinib單一療法及對於日本膽道癌病患以Varlitinib合併使用截瘤達錠(Capecitabine) 的安全性及耐受性。本項試驗可望讓日本患者加入全球varlitinib膽管癌臨床試驗,預計於日本兩處試驗中心招收病患。
亞獅康醫學長Bertil Lindmark博士表示,膽管癌為預後不佳的惡性癌症,第一線化療後並無有效的治療方式。膽管癌在亞洲較為常見,病患人數逐年穩定成長。由於Varlitinib即將邁入樞紐試驗,因此在日本招收第一位病患為亞獅康重要里程碑,並可望成為日本及亞洲病患的標靶療法。
Varlitinib已取得美國食品藥物管理局(FDA)膽道癌及胃癌孤兒藥資格認定。1060213