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北極星抗癌新藥 將發表臨床試驗結果

中央社/ 2017.01.20 00:00
(中央社記者田裕斌台北20日電)北極星藥業-KY即將在美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)主辦的肝及腸胃道腫瘤研討會中發表2項的臨床試驗結果,未來有機會取代肝癌及胰臟癌一線標準療法。

北極星-KY表示,臨床試驗結果包括ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的臨床試驗,結果顯示病患疾病控制率達69%、病患腫瘤反應率達23%,優於標準一線療法雷沙瓦5倍以上;ADI-PEG 20聯合胰臟癌一線用藥的試驗,數據顯示可以提高一線用藥腫瘤反應率50%以上。

北極星-KY指出,ADI-PEG 20聯合FOLFOX的試驗收錄了13位使用過雷沙瓦失敗的肝癌患者,在這些受試者身上,沒有觀察到與使用ADI-PEG 20有關的嚴重副作用,且ADI-PEG 20與 FOLFOX聯合使用後,可以大幅度的延長血液內精胺酸完全分解的時間,在第16週後血中精胺酸濃度仍然維持在5%以下,所以聯合用藥的療效較單獨使用ADI-PEG 20更為明確、更有療效。

至於ADI-PEG 20加上胰臟癌目前一線用藥Gemcitabine和Nab-paclitaxel的聯合用藥臨床試驗結果顯示,約4成的胰臟癌病患在接受治療後,腫瘤縮小一半以上,而且高達93%的病人病情獲得穩定控制。

北極星-KY指出,未來規劃進一步在台灣擴大推展ADI-PEG 20聯合FOLFOX的臨床試驗,將在台北榮總、馬偕、成大、高雄長庚、林口長庚、三總6家醫學中心收錄肝癌、胃癌以及腸癌病人,預計在農曆年後將陸續啟動,開始收錄病人。

根據統計,全球肝癌治療每年至少約有200至300億美元的市場,胰臟癌治療每年則約有12億美元的市場,待成功取得藥證後,北極星的ADI-PEG 20聯合用藥未來有機會取代目前肝癌及胰臟癌一線標準療法,搶攻全球每年至少300億美元的市場。

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