第7屆亞洲細胞治療組織大會 國璽受邀發表首創治療肝硬化幹細胞製劑
台灣在幹細胞的研發、製造、儲存應用及臨床醫學上,已領先其他亞洲國家並屢屢締造新頁。國璽幹細胞公司(以下國璽)首創治療肝硬化幹細胞製劑(GXHPC1),今年獲選參加亞洲細胞治療組織(Asian Cellular Therapy Organization, ACTO)大會進行臨床成果發表。此次為第7屆ACTO大會於11/11-13在北京隆重場,國璽將發表現階段臨床數據及相關的製程專利技術,期待和與會各國官方及業界代表能有更多實務面上的交流。
亞洲細胞治療組織(ACTO)係國際細胞治療協會(International Society for Cellular Therapy, ISCT)的亞洲分會,係由台灣、日本、泰國、中國、韓國、新加坡、越南及印度等8國之產官學研專業人士所組成。ACTO目的為推動亞洲地區細胞治療之創新醫療發展,會議每年邀集各國官方及業界代表與會,並就各國法規管理現況、細胞治療研發及臨床試驗現況等主題進行交流討論。
國璽於台灣幹細胞產業鏈上,扮演著「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」的角色,除了自身開發幹細胞新藥之外,也提供製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產/管理以及包裝等服務。在法規管理上,國璽也積極參與國內外法規研討會,並提出看法與國技專家交流。本次國璽論文能獲選,顯示受到大會評審專家群的重視。
同時,國璽也持續投入幹細胞的創新科技開發,在新穎的幹細胞儲存概念上,導入高科技自動控制工程技術,發明可觀察型的幹細胞製劑全自動化存取系統設備裝置,經四年的申請,終於在105.10.21獲得中華民國發明第I554453號專利證書,發明人莊明熙表示,這意謂台灣在幹細胞的研發、製造、儲存應用及臨床醫學已領先其他亞洲競爭國家。
此次國璽以台灣廠商身分出席,除了介紹台灣細胞治療產品法規及開發進度,討論實務面及政策面的與國際合作的層次外,也期望交流細胞治療等新興生技醫療產品及其臨床試驗管理、產品上市之品質管理規範及產學界研發現況。
(圖由國璽提供/國璽幹細胞公司發表首創治療肝硬化幹細胞製劑(GXHPC1),今年獲選參加亞洲細胞治療組織(ACTO)大會,發表臨床成果。)
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