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NAMSA上海實驗室開幕,擴大在中國大陸提供服務

中央社/ 2016.11.04 00:00
(中央社訊息服務20161104 17:55:41)全球唯一的醫學研究組織於11月中旬啟用臨床前醫療器材實驗室。

俄亥俄州托萊多和上海 -- (美國商業資訊) --全球唯一的醫學研究組織(MRO) NAMSA欣然宣佈,最先進的臨床前醫療器材研究實驗室在中國上海開幕。這是該組織在亞太地區的第三個據點,代表NAMSA對中國大陸的實驗室服務不斷增加投資,並且致力於協助客戶更有效率地將產品推向全球市場。

這一新設的80,000平方英尺設施將提供種類廣泛的實驗室模型和分析工具,以用於早期研發開發努力和主管機關送審所需的臨床前醫療器材安全性和性能評價,進而加強和擴大NAMSA的MRO® Approach。

NAMSA實驗室服務部門總裁Gina Skolmowski評論道:「能夠在NAMSA的全球服務陣容中增添上海實驗室,我們感到很振奮。我們與中國食品藥品監督管理局(CFDA)擁有密切的關係,加上NAMSA在醫療器材生命週期全程可顯著節省時間和成本的可靠記錄,將使得我們的亞太地區客戶進一步提升效率,包括更密切合作的效益。」

NAMSA是全世界唯一的MRO,在醫療器材開發流程的所有階段為客戶提供支援。從概念和可行性測試到上市後監測,NAMSA提供的服務可縮短上市時間,降低與產品研究和引進市場相關的成本。NAMSA採用可靠的科學方法,在平衡速度與品質方面具有近50年的全球性知識和科學專長,利用這些優勢,NAMSA在提升病人安全和改善世界各地醫療保健水準方面,不斷扮演關鍵性的主導角色。

Skolmowski總結道:「上海實驗室亦使NAMSA可協助其他全球佈局的客戶進軍中國市場,同樣也可協助那些希望在中國以外上市產品的亞太地區醫療器材公司。透過不斷提供最高水準的品質並遵從現行法規,NAMSA將繼續成為世界級醫療器材產品開發服務的市場領導者。」

上海實驗室加入NAMSA快速成長的全球佈局,其他實驗室分別位於美國、德國、英國、法國和日本。

NAMSA的上海實驗室盛大開幕活動預訂於2016年11月15-16日舉行,包括教育性會議(MRO高峰會),會上將介紹法規趨勢和臨床前最佳實務及策略。欲瞭解此次活動的進一步資訊或報名,請瀏覽NAMSA網站。

關於NAMSA

NAMSA是一家醫學研究組織(MRO),透過整合實驗室、臨床和諮詢服務來加快醫療器材產品開發。在我們的法規專長帶動下,NAMSA的MRO® Approach在轉譯研究中扮演重要角色,應用各領域的獨特組合——諮詢、法規、臨床前、毒理學、微生物學、化學、臨床和品質——來推動客戶的產品通過開發流程的各個階段,並且在全球各地不斷為客戶提供從商業化到上市後要求的支援。

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原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20161103005310/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

NAMSA

Leah Davidson

行銷傳播經理

612-615-6985

ldavidson@namsa.com

訊息來源:business wire

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