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北極星研發抗癌新藥 搶免疫療法商機

中央商情網/ 2016.10.26 00:00
(中央社記者韓婷婷台北2016年10月26日電)北極星-KY(6550)於美國癌症研究協會(AACR)日前舉辦的「癌症免疫學與免疫療法」研討會中,發表研發中抗癌新藥ADI-PEG 20有機會顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。

北極星-KY也已向FDA和TFDA申請聯合ADI-PEG 20與免疫療法新藥默克的PD-1抑制劑的臨床試驗,若順利將有機會大幅提升癌症免疫療法藥物的療效,搶攻免疫療法商機。

北極星表示,最近3、4年癌症治療由於免疫療法藥物的出現,有了重大的突破,免疫療法成為國際藥廠競逐的新戰場,特別是免疫檢查點抑制劑,例如:默沙東的PD-1抑制劑以及羅氏的PD-L1抑制劑,已陸續取得黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞癌和頭頸癌的藥證;腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額已達25億美元。

北極星開發的ADI-PEG 20也是一個廣效性的創新生物藥。由於作用機制不同於其他癌症用藥,療效佳而且副作用輕微,本身也適合與其他癌症用藥聯合使用。自2013年起,在歐美頂尖的癌症醫院啟動一系列聯合用藥的臨床試驗,在多種癌症上看到療效較標準一線用藥可以大幅提升。

北極星表示,今年10月,北極星啟動了聯合ADI-PEG 20與默克Keytruda使用的臨床試驗。這個試驗的主要目標有二,第一是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成。第二目標是探討ADI-PEG 20是否可以大幅度的擴大免疫療法新藥的市場。

法人表示,由於ADI-PEG 20可能可以大幅度的增加免疫療法新藥的市場,只要試驗證明ADI-PEG 20的確可以提高病人腫瘤細胞上PD-L1的表達強度,所有在開發免疫療法新藥的大藥廠都會立即對ADI-PEG 20產生很大的興趣。

北極星已在今年7月針對這些ADI-PEG 20與免疫療法的重要發現申請全球專利保護,並且啟動與歐美大藥廠合作開發的溝通。

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