北極星研發抗癌新藥 搶免疫療法商機

北極星-KY也已向FDA和TFDA申請聯合ADI-PEG 20與免疫療法新藥默克的PD-1抑制劑的臨床試驗，若順利將有機會大幅提升癌症免疫療法藥物的療效，搶攻免疫療法商機。

北極星表示，最近3、4年癌症治療由於免疫療法藥物的出現，有了重大的突破，免疫療法成為國際藥廠競逐的新戰場，特別是免疫檢查點抑制劑，例如：默沙東的PD-1抑制劑以及羅氏的PD-L1抑制劑，已陸續取得黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞癌和頭頸癌的藥證；腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額已達25億美元。

北極星開發的ADI-PEG 20也是一個廣效性的創新生物藥。由於作用機制不同於其他癌症用藥，療效佳而且副作用輕微，本身也適合與其他癌症用藥聯合使用。自2013年起，在歐美頂尖的癌症醫院啟動一系列聯合用藥的臨床試驗，在多種癌症上看到療效較標準一線用藥可以大幅提升。

北極星表示，今年10月，北極星啟動了聯合ADI-PEG 20與默克Keytruda使用的臨床試驗。這個試驗的主要目標有二，第一是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成。第二目標是探討ADI-PEG 20是否可以大幅度的擴大免疫療法新藥的市場。

法人表示，由於ADI-PEG 20可能可以大幅度的增加免疫療法新藥的市場，只要試驗證明ADI-PEG 20的確可以提高病人腫瘤細胞上PD-L1的表達強度，所有在開發免疫療法新藥的大藥廠都會立即對ADI-PEG 20產生很大的興趣。

北極星已在今年7月針對這些ADI-PEG 20與免疫療法的重要發現申請全球專利保護，並且啟動與歐美大藥廠合作開發的溝通。