業者稱具抗癌潛力複方製劑將申請藥證

中央商情網

中央商情網/

9 年前

（中央社記者張茗喧台北2016年9月25日電）中日飛達公司今天舉辦研究成果發表會，總經理陳海威表示，該公司以10種以上中藥材研發出的中藥複方製劑，經多年研究顯示，可能具抗癌免疫療法潛力，近期將依法申請藥證。

陳海威解釋，過去之所以沒申請藥證，是因製劑中的有效成分難萃取，盼提出相關研究成果後，可依衛福部8日公布的「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」取得藥證。

衛福部中醫藥司副司長高文惠指出，該中藥製劑僅領有「外銷藥物許可證」，受到外國領有藥證的廠商委託時，可代為加工並銷往國外；但在國內並無藥證，只能算是「食品」，不得宣稱療效。

高文惠說，「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」僅適用西藥，且必須是國內已有藥證的藥品，當缺藥時才可以專案申請領有國外藥證的藥物，呼籲業者先釐清相關法規，再依法申請藥證。

相關新聞