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健永MCS-2台灣解盲成功 前列腺肥大植物新藥新里程

NOWnews/ 2016.05.24 00:00
記者許家禎/台北報導

興櫃股健永生技宣布,公司研發的植物新藥MCS-2,同時取得台灣TFDA及美國FDA核准執行植物新藥第三期臨床試驗,已於24日完成台灣資料的解盲。根據台灣主要療效指標之解盲結果,指出MCS-2能有效改善男性良性前列腺肥大所引發之下尿路症狀,健永將儘快向衛福部食藥署 (TFDA) 申請藥證。

健永生技郭富鳳總裁表示,健永的植物新藥MCS-2於2009年取得美國FDA與台灣TFDA核准,正式進入第三期臨床試驗,同時在美國及台灣,分別針對多個不同種族及華人族群,進行四個第三期臨床試驗,這次解盲的是台灣的部分。郭富鳳表示,該試驗自2010年開始收案,於2014年收案完成。解盲結果指出主要療效指標達到統計的顯著差異,顯現卓越的效果及安全性。

健永開發的MCS-2是全球唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥,可以作為第一線用藥。其最大的優點,在於不但能有效緩解排尿症狀,更重要的是,至目前為止,尚無任何因服用該植物新藥而產生的嚴重不良反應。與其他藥物相較,健永的MCS-2為目前最安全的BPH(前列腺肥大)藥物,能讓患者更輕易接受治療。

法人認為,由於此次第三期臨床試驗,同時經美國 FDA及台灣TFDA核准,在台灣部份解盲成功後,將有助於國際授權,預計日本、柬埔寨、北美、歐洲、亞洲等國家的授權金將陸續入袋,接下來也將陸續在韓國、中國大陸進行第三期臨床試驗,正式啟動中國大陸及韓國的新藥市場布局。

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