回到頂端
|||
熱門:

我國生醫科技業新里程碑 國壐大舉投資興建全球首座幹細胞製劑藥廠

大成報/ 2016.05.11 00:00
【大成報記者羅蔚舟/新竹報導】

全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠,十二日於新竹生醫園區內盛大動土!為了銜接幹細胞新藥製劑於臨床試驗後的市場需求,國璽幹細胞公司舉行製劑藥廠動土典禮,預定2018年底前完工營運,將帶領台灣幹細胞新藥產業擠身國際先進醫學之列。

國璽幹細胞公司預計投入五億元興建全新製劑藥廠,佔地0.44公頃,總建築面積約4,500坪,為地下二層及地上五層建物結構,委由暐順營造設計建造,預定2018年底前完成所有工程並正式營運。初期規劃年產能為10萬劑幹細胞製劑,未來除了生產國璽幹細胞公司本身開發的幹細胞新藥外,也接受學術、臨床、業界委託進行生產製造,可望加速幹細胞新藥產品的研發及上市,並透過產能的資源,提升國內幹細胞產業的活絡發展。

國璽幹細胞公司位於新竹生物醫學園區中,是國內率先發展幹細胞新藥的廠商,經過多年研發測試,目前已有兩支幹細胞新藥產品進入人體臨床實驗,分別是治療肝硬化『GXHPC1』及治療腦中風『GXNPC1』的幹細胞藥物,同時亦有十支候選開發新藥已完成動物試驗。幹細胞製劑藥廠因為生產的主原料--幹細胞是活體材料,所以在製造過程中,不僅要符合基本的PIC/S GMP藥品規範外,整體生產流程都需要符合人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP),以達到產品安全、有效、品質一致的目標。

過去國璽幹細胞公司曾經因為前任負責人違反公司法及商業會計法等官司問題,導致公司過去幾年遇到很多誤解及阻礙,自從2013年12月由莊明熙接任董事長後,大力改革,專注於新藥開發、業績提升、專利佈局及內部控制制度的建立與執行,促成國璽幹細胞公司在短短的幾年內已脫胎換骨,業績以及研發成果突飛猛進。國璽董事會成員於今年3月改選後,連任董事長莊明熙表示,將以更快的速度打造兩岸幹細胞產業的技術合作與市場開拓。此次幹細胞製劑藥廠動土興建,相信能將國璽幹細胞公司的能量往更高的層次發展,並為台灣幹細胞新藥發展開創更多創新的技術,促使醫學進步,將台灣醫學發展邁向世界領先。

國璽幹細胞應用技術股份有限公司成立於2004年3月31日,是以幹細胞技術為平台的生技新藥公司,目的為將幹細胞技術應用於再生醫學與保健醫學以開發創新的保健食品與新藥產品。由於幹細胞是新生細胞的來源,提供疾病的治癒契機,是未來醫藥市場的主流,因此國璽長期投入此領域技術的研發,並結合產、官、學、研、醫的資源,希望以幹細胞再生技術造福全人類;如需瞭解更多資訊,請至http://www.gwoxi.com.tw/?lang=1&TTo=zh-tw。

(圖由國璽幹細胞提供。)

社群留言