F*太景C肝新藥 二期臨床數據佳
中央商情網/
10 年前
(中央社記者韓婷婷台北2016年4月18日電)F*太景醫藥研發控股(4157)於EASL公布C肝新藥伏拉瑞韋Phase II臨床試驗初步數據,除驗證安全性與療效,亦證明具12週治癒C肝潛力,整體數據佳。
F*太景13至17日參加歐洲肝臟研究協會(EuropeanAssociation for the Study of the Liver,以下簡稱EASL)於西班牙巴塞隆納舉辦的國際肝病醫學會議(The International Liver Congress),並公布太景C肝蛋白(酉每)抑制劑伏拉瑞韋(Furaprevir,亦稱TG-2349)的Phase II臨床試驗初步結果。
數據顯示,伏拉瑞韋安全性與耐受性佳。對未曾接受治療的基因1、2、4、6型慢性C型肝炎病患均具療效。尤其是在合併健保給付之干擾素與雷巴威林後,對基因1b的病患,RVR 高達92%以上(即治療4週後,血清中的C型肝炎 RNA病毒量即低於檢測極限 )。
EASL為歐洲最大的醫學協會,是繼美國肝病醫學會(AASLD)之後,全球第二個成立的肝病醫學組織,其舉辦的國際肝病醫學會議,規模亦僅次於AASLD舉辦的年會,是國際最新最重要的肝病醫學研究成果,最主要的發佈平台之一。
根據WTO估計,全球罹患C型肝炎的人口達1.6~1.7億,C型肝炎治療最近幾年國際藥廠激烈競爭的領域,各藥廠競相推出可直接抑制C肝病毒複製的口服新藥(Direct Anti-virus Agent,簡稱DAA),以滿足迫切的C肝治療需求。
預估未來隨著篩檢普及,C型肝炎市場估規模在可見的未來仍將擴大,各藥廠仍積極進行C肝新藥研發,並競相在主要國際肝病醫學年會發佈最新的研究成果。太景獲選於EASL發表其研發口服C肝新藥伏拉瑞韋,料將爭取到不少國際醫藥社群的目光。