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東生華:補充說明本公司公布治療類風濕性關節炎生物藥<p>ENIA11之臨床試驗解盲結果

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2016.03.30 00:00
第二條第51款1.事實發生日:105/03/302.公司名稱:東生華製藥股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:補充說明臨床試驗解盲結果如下:1.應台灣衛生福利部要求,本公司執行兩個第三期臨床試驗。2.因本次為台灣首次生物藥,在臨床試驗設計上為獨立設計,需分次解盲。3.本次解盲為北部第三期臨床試驗結果。第二個臨床試驗預計於6月解盲。4.大陸地區需經中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)審查核准後、取得大陸地區藥證後方能銷售。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:無

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