小英生技之旅 中天生技公布化療漾突破
總統當選人蔡英文今天展開生技產業之旅,與生技業者結束閉門座談後,隨即前往中天生技(4128)、醣基生醫位於南港軟體園區的實驗室參觀。
中天生技集團董事長路孔明公布中天化療漾最新研發突破。他指出,中天生技化療漾癌症輔助治療新藥與全球最熱門癌症免疫新藥PD-1合併使用,可以大幅增加PD-1抑制動物腫瘤生長效果高達2.6倍,未來將以癌症免疫合併治療,與國際藥廠進行全球性合作,打開國際市場通路。
中天生技集團十項發展中新藥,其中八成已進入人體臨床試驗階段,包括二項已完成三期臨床並通過新藥藥證,兩項三期臨床中,四項一期臨床中,及二項臨床前新藥,其中有六項通過美國食品暨藥物管理局(FDA)臨床許可。
他表示,中天生技集團目前已投資金額(實收資本)達172億元,另經由鑽石投資主導成立生技投資案達53億元,合計225億元,其中已支付政府與學研機構權利金達14億元,均居台灣生技產業之冠。
路孔明表示,中天生技集團旗下合一生技ON101(糖尿病足部傷口潰瘍新藥)已完成118例第三期人體試驗收案,臨床療效顯著,這是目前全球藥物市場迫切需求的新藥之一。 合一興建的屏東廠年產2000萬條藥膏廠預定今年底前完成試車投產,可配合8月公布期中分析數據,及新藥藥證申請,這將是中天生技集團提出的第三張生技新藥藥證申請。
中天生技集團旗下泉盛生技為台灣唯一有兩項抗體新藥(Anti-CemX及Anti-IL6)通過經濟部科專計畫支持,並建立自主抗體研發平台UniQmAb Engineering(抗體優化重組),從全球最大全人抗體庫(2千億株)篩選抗體,優化後進行抗體蛋白質與醣體修飾重組,可達延長半衰期、強化ADCC、降低發炎反應的更佳效果,目前已開發出全亞洲第一個全人Anti-IL6抗體,預定2017提出USFDA的臨床許可。
中天生技集團開發中新藥尚包括,最適合亞洲人病毒株的C型肝炎新藥(中天MB110/一期);最強牛樟芝抗癌純化物4AAQB (合一ON318/一期);末期大腸癌延長存活率新藥(中天MB6/三期);異位性皮膚炎抗體新藥(泉盛FB825/一期);氣喘抗體相似藥(泉盛FB317/一期)。
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