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▲太景C型肝炎新藥伏拉瑞韋獲歐盟專利

中央商情網/ 2016.01.21 00:00
(中央社記者韓婷婷台北2016年1月20日電)太景醫藥(4157)今天宣布自主研發的C型肝炎病毒(HCV)蛋白(酉每)抑制劑伏拉瑞韋(Furaprevir,又名TG-2349)已獲得歐盟專利,享有歐盟地區35個國家(States)的專利保護。

截至2016年1月18日為止,太景取得伏拉瑞韋專利有94件,涵蓋歐盟、美國、台灣、中國大陸、日本、南非及澳洲、紐西蘭等全球主要市場。

C型肝炎有「無聲的殺手」之稱,每年帶走無數生命。全球有1.6~1.7億個C型肝炎病患。根據美國疾病管制局發佈的報告,每年因感染HCV(C肝病毒)而死亡的的人數已經超越HIV(愛滋病)。

太景表示,儘管已經有可直接抑制HCV病毒(DAA)藥物在歐美日本等地上市,然而C肝新藥價格昂貴,也讓病患個人與健保系統難以負荷。即使在歐美,絕大多數病人仍無法使用。

太景除尋求與其他合作伙伴與其他抗C肝藥物組合成新的C型肝炎DAA療法以外,也正在開發以伏拉瑞韋與干擾素與Ribavirin併用的療法,針對病毒基因1b型病患(約有六成C肝罹患此型病毒),試驗將治療C肝療程從24-48周縮短到12周以下,提供可減輕病患痛苦,讓治療更有效率,且負擔合理的新療法。

伏拉瑞韋為第三代高活性全基因型HCV病毒蛋白(酉每)抑制劑。曾於2013年,獲邀於美國肝病醫學年會(AASLD)發表論文,被專家譽為「Best- in- Class」的HCV蛋白(酉每)抑制劑。

太景已完成伏拉瑞韋美國FDA IND下的Phase I/Iia臨床試驗,結果顯示,受試者每日口服一次TG-2349,藥物代謝並無人種上差異,受試病患基因型包括1a、1b,還有2、3、4以及6型。初步的人體安全性與伏拉瑞韋藥動特性 已在臨床試驗中得到證實。

伏拉瑞韋正在台灣進行美國及台灣FDA核准的二期臨床試驗。初步試驗結果顯示,第一批病毒基因1b病患,極大多數的患者在接受Furaprevir與長效干擾素跟雷巴威林治療後第三週,即偵測不到病毒,且只需12週的治療。這些初步的結果顯示其確可縮短療程,並從而降低病患的不適。

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